2025/01/31 AD その他
マクロ視点とミクロ視点について。
【第2回】SDGsの概要について
マクロ視点とミクロ視点から見るSDGs 第2回目となる今回は、マクロ視点とミクロ視点からSDGsを見ていきたいと思います。 マクロ視点では、日本の評価や置かれている状況について説明し、ミクロ視点では、SDGsを達成していくために重要な考え方についてお伝えできればと思っています。 <マクロ視点から見る
2025/01/24 AD その他
製造販売後調査等業務の教育について。
基礎からのGPSP【第24回】
~製造販売後調査等業務の教育~ はじめに GPSPの教育手順は、GVPで定める教育手順に準拠して規定し、教育の内容並びに教育のタイミング等に留意して規定することで差支えないと考えている。会社によっては、自己点検、保存と同様に、GVPとGPSPをカバーする手順を定めている。ただし、教育計画を立案するの
商標の登録要件―類否(商品・役務の類否)について紹介をする。
知的財産の基本から知財ミックスまで【第31回】
商標の登録要件―類否(商品・役務の類否) こんにちは、弁理士法人ブランシェ国際知的財産事務所の弁理士 鈴木徳子です。 今回は商標の指定商品・役務の類否について説明します。 対比する商標が類似しているかどうかは、標章(マーク)が類似しているかどうかという点と、指定商品・役務が類似しているかという点の双
2025/01/10 AD その他
OTセキュリティに際して具体的な対策ソリューションについて。
【第7回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは
前回、OT(Operational Technology )セキュリティの定義に関して、解説致しました。OT環境である工場や研究所は、AirGap* 環境と言われる外部と遮断された環境下にあるケースが多く、その中で各種研究や製造設備が稼働します。前回もお話しをしたとおり、OT環境で利用される制御機
中西部の国立公園へ(6-9日目)。
【第5回】米国横断ドライブ旅行記2024
はじめに 早いもので年末を迎えました。今年もいろいろありましたが、94歳の私の母、ともに89歳の家内の両親も健康で年を越せそうで何よりです。秋がなく一気に冬を迎えて体調崩されている方も多いとおもいます。皆さん体調管理には気をつけてお過ごしください。今回は、いよいよ横断のハイライトでもある中西部の街、
中国のホテル事情について。
【第13回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国のホテル事情 中国のホテル事情について、以下の点から解説します。 中国に限りませんが、滞在中、快適に過ごすためには、事前の確認が重要です。 1.予約 中国では、ホテルだけでなく交通機関も事前に予約しておくことを強くお勧めします。特に、春節(旧正月)や国慶節などの大型連休は、旅行者が非常に多くなる
2025/01/24 AD 医薬品
錠剤の製造法、錠剤物性に影響する因子について。
「打錠とは」【第1回】
2025/01/31 AD 品質システム
国内製薬企業に求められる供給安定性。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第59回】
引き続き、医薬品の「モノづくり」と小集団活動(3)について。
医薬品のモノづくりの歩み【第37回】
前回に引き続き参考になる規範について解説する。
製薬事業所のペストコントロール【第15回】
リーン シックスシグマそこが知りたい。
【第68回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
2025/01/24 AD 医療機器
今回はGLPについて述べたいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第61回】
前回に引き続き、改正GMP省令によって変わったこと。
【第2回】今、求められるQA部門の体制の構築について
プレシジョンメディスンに寄与するデジタルヘルス。
【第20回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2025/01/31 AD 化粧品
今回は、製品運営に関わる文書管理、特に製品に関する必要な情報の文書化について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第52回】
2025/01/24 AD 食品
食品業界におけるSDGsや脱炭素への取り組みについて。
【第1回】食品業界の挑戦:SDGsと脱炭素が変える未来
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2024/10/18 AD その他
第18期『GMP Auditor育成プログラム』の講義を行いました。
『GMP監査担当者養成講座』18期開催レポート
田中 良一
阪本 光男
エッセイ:エイジング話【第71回】
布目 温
【第9回】私が経験した(GMP)医薬品製造にまつわる話~喫煙室のOBぼやき噺 編~
曽根 孝之
勝田 真一
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