2026/06/19 AD その他
京一~山を走る⑳~
「マラソン」第20回
46 一番得意なはずのラン 〜灼熱の瓦解〜 フルマラソンのサブ3こそ未達だが、走力には自信があった。 何より、山で100キロ以上走れる「自足」がついている。 おまけに暑さ対策で、ランはわずか12キロに短縮されているのだ。 「キロ4分半で回せば、50分少々で終わる。これはいける!」 そう確信してシュー
2026/06/12 AD その他
回帰分析とは?
【第18回】マイナスからはじめる生物統計学
回帰分析とは? 1. 回帰分析の目的:y = f(x) 相関分析が2変数の「関係の強さ」を見るのに対し、回帰分析は一方の変数(説明変数x)からもう一方の変数(目的変数y)を予測するモデルを構築することを目的とします。最も基本的な形は、直線関係を仮定した線形回帰です。 (血圧) = a + b &t
2026/06/05 AD その他
中国語学習と翻訳アプリ
【第30回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国語学習と翻訳アプリ 1.通訳の重要性 ビジネスにおいて、通訳は非常に重要です。特に、中国でのビジネスでは、言語の壁を乗り越えるために、通訳が必要とされます。通訳は、ビジネス交渉や契約締結などの重要な場面で、正確な意思疎通を図るために欠かせません。 但し、ビジネスの場では、その専門領域に精通した通
2026/05/28 AD その他
医薬品開発における品質の位置付けと本質・Part 3
Part 3のはじめに 本アーティクルは、2026年4月22日に東京ビッグサイトで開催されたCPHI Japan 2026 でのセミナー「医薬品開発における品質の位置付けと本質 focused on 治験薬のGMP」の内容を紹介するものです。 Part 2では、治験薬について品質の観点から日欧米3極
2026/05/22 AD その他
医薬品開発における品質の位置付けと本質・Part 2
Part 2のはじめに 本アーティクルは、2026年4月22日に東京ビッグサイトで開催されたCPHI Japan 2026 でのセミナー「医薬品開発における品質の位置付けと本質 focused on 治験薬のGMP」の内容を紹介するものです。 Part 1では、臨床試験(治験)の目的とする医薬品と臨
2026/05/15 AD その他
京一~山を走る⑲~
「マラソン」第19回
44 LAKE BIWA 琵琶湖? またビワイチの話か、と思われたなら早合点だ。 また、トレイルランナーの方なら「Lake Biwa 100(※)」を連想されたかもしれないが、それも違う。 ※ Lake Biwa 100:比良山地や鈴鹿山脈を繋ぐ、距離169km、累積標高10,000m超という、文
2026/06/19 AD 品質システム
GMP監査マニュアルとは
効率的・効果的なGMP監査を目指して【第2回】
2026/06/12 AD 品質システム
日本の原薬工場「NNNNN社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第138回】
2026/06/05 AD 品質システム
GMPとは? 等
オンラインGMP事例集【009】
GMP領域でAI導入が止まる5つの壁
生成AIを巡る期待と現実【第5回】
GMP監査マニュアルの利用実態 ― 浮き彫りになった「現場の不満」とすれ違い
今の時代に求められるGMP監査 ~製造所と通じ合うために~【第1回】
余裕が支える品質と安全 ― 過密な運営が見落とすリスク ―
【2026年6月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
外部倉庫
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第103回】
ドマさんの徒然なるままに【第92話】 BMP症例・後編
2026/06/12 AD 非臨床(GLP)
非臨床試験の総括・大発見の応用
医薬品開発における非臨床試験から一言【第78回】
2026/06/19 AD 臨床(GCP)
リアルワールドデータ(RWD)を利活用するには
リアルワールドデータ(RWD)がもたらすもの【第1回】
AD
岸 尚希
古田 ドマ
望月 清
大橋 渉
コンビネーション製品 ~医薬品と医療機器の間で【第5回】
森川 実千代
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