高薬理活性医薬品のハザードレベル

封じ込め周辺情報あれこれ【第３回】

第３回 『封じ込め周辺情報あれこれ ～高薬理活性医薬品のハザードレベル』 ※本稿著者によるセミナー ■2026年10月1日（木）開催 高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント https://www.gmp-platform.com/seminar_detail.html?id=1

GMP書類の使用用語

GMP製造現場ワンポイントアドバイス【16】

GMP書類の使用用語 ■本稿の読み方 筆者が医薬品製造・品質の現場で経験してきたことをベースに、現場で頑張る皆さんのお役に立ちそうなポイントをまとめていきます。一部事例も含めますが、創作も含めて一般化しています。あくまで一例としてとらえ、自社運用に照らし合わせて考えるきっかけとなると嬉しいです。 お

抗がん剤の社会的貢献

封じ込め周辺情報あれこれ【第２回】

第２回 『封じ込め周辺情報あれこれ ～抗がん剤の社会的貢献』 高薬理活性医薬品が普及することにより、治療効果に寄与している点、患者のQuality of Life (QoL)向上に貢献している点を見てみよう。 高薬理活性医薬品が必要とされる背景には、服用による副作用を軽減し、患者のQoLを高めようと

欧州VS米国の企業監査の違い

GMP製造現場ワンポイントアドバイス【15】

自分の指摘に責任を持て！ ■本稿の読み方 筆者が医薬品製造・品質の現場で経験してきたことをベースに、現場で頑張る皆さんのお役に立ちそうなポイントをまとめていきます。一部事例も含めますが、創作も含めて一般化しています。あくまで一例としてとらえ、自社運用に照らし合わせて考えるきっかけとなると嬉しいです。

抗がん剤の売上推移

封じ込め周辺情報あれこれ【第１回】

第１回 『封じ込め周辺情報あれこれ ～抗がん剤の売上推移』 本連載記事は、封じ込め設備の設計手法および運用管理に関するものではなく、封じ込め技術の周辺情報に関するものである。封じ込め技術が現在の姿に至るまでには、一定の時間を要している。封じ込め技術は、毒性学、リスクアセスメント、空調、そして封じ込め

自分の指摘に責任を持て！

GMP製造現場ワンポイントアドバイス【14】

自分の指摘に責任を持て！ ■本稿の読み方 筆者が医薬品製造・品質の現場で経験してきたことをベースに、現場で頑張る皆さんのお役に立ちそうなポイントをまとめていきます。一部事例も含めますが、創作も含めて一般化しています。あくまで一例としてとらえ、自社運用に照らし合わせて考えるきっかけとなると嬉しいです。