2025/01/31 AD 施設・設備・エンジニアリング
前回より引き続き、工場における電気設備設計のポイントについて。
【第5回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ
こんにちは。 シーエムプラスの中村です。 今回の「電気/電気設備のなぁぜなぁぜ」は前回の続きとして、工場における電気設備設計のポイントのうち弱電設備を中心にお話ししたいと思います。 工場で必要な弱電設備は、電話からLAN、セキュリティにいたるまで重要な要素の設備が数多くあります。これらの設備は明確な
2025/01/24 AD 施設・設備・エンジニアリング
生物は馴致する
エッセイ:エイジング話【第71回】
生物は馴致する 第70回エイジング話:左折車は危険だ!を提出した2週間後の11月12日でした。埼玉桶川市県道の交差点内横断歩道を通行中の学童(8)が、左折車にひかれる事故が起こりました。トラック運転手(43)は、過失運転致死現行犯で逮捕されました。学童と家族・運転手と家族の生末を思いやるせない気持ち
2025/01/17 AD 施設・設備・エンジニアリング
国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。
ラボにおけるERESとCSV【第121回】
FDA 483におけるデータインテグリティ指摘(91) 7.483における指摘(国内) 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見(Observation)の概要を紹介する。 ■ WWWW社 2023/9/1 施設:製剤工場(受託) ■ Observat
2025/01/10 AD 施設・設備・エンジニアリング
換気と全熱交換器。
【第4回】空調エンジニアって、エアコンをつけるだけじゃないよ
換気と全熱交換器 身近な家庭用空調設備を題材にした空調システム講座です。身近な設備を題材にすることで、自分事として日常生活にも応用していくことを狙います。 なお、分かり易さ並びに授業の雰囲気を表現しており、スラングな砕けた表現もありますことをご容赦ください。生徒役は、弊社GMP Platform の
2024/12/27 AD 施設・設備・エンジニアリング
工場における電気設備設計のポイントについて。
【第4回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ
こんにちは。 シーエムプラスの中村です。 今回の「電気/電気設備のなぁぜなぁぜ」は、前回「工場の電気設備について」の続き、「工場における電気設備設計のポイント」を2回に分けてお話しします。前半は、工場の設計に重要な内容について強電設備を中心に説明します。それでは、具体的に見ていきましょう。 電気室・
2024/12/20 AD 施設・設備・エンジニアリング
ラボにおけるERESとCSV【第120回】
FDA 483におけるデータインテグリティ指摘(90) 7.483における指摘(国内) 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見(Observation)の概要を紹介する。 ■ VVVV社 2023/5/26 施設:原薬工場 ■ Observation
2025/01/24 AD 医薬品
錠剤の製造法、錠剤物性に影響する因子について。
「打錠とは」【第1回】
2025/01/31 AD 品質システム
国内製薬企業に求められる供給安定性。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第59回】
引き続き、医薬品の「モノづくり」と小集団活動(3)について。
医薬品のモノづくりの歩み【第37回】
前回に引き続き参考になる規範について解説する。
製薬事業所のペストコントロール【第15回】
リーン シックスシグマそこが知りたい。
【第68回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
2025/01/24 AD 医療機器
今回はGLPについて述べたいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第61回】
前回に引き続き、改正GMP省令によって変わったこと。
【第2回】今、求められるQA部門の体制の構築について
プレシジョンメディスンに寄与するデジタルヘルス。
【第20回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2025/01/31 AD 化粧品
今回は、製品運営に関わる文書管理、特に製品に関する必要な情報の文書化について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第52回】
2025/01/24 AD 食品
食品業界におけるSDGsや脱炭素への取り組みについて。
【第1回】食品業界の挑戦:SDGsと脱炭素が変える未来
AD
田中 良一
阪本 光男
布目 温
【第9回】私が経験した(GMP)医薬品製造にまつわる話~喫煙室のOBぼやき噺 編~
曽根 孝之
勝田 真一
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