2026/06/19 AD 施設・設備・エンジニアリング
完成図書は、完成していない
ツルハシを振ったら、ゴールドではなくプラチナだった【第2回】
プロローグ:正解の地図で、迷子になる 知らない土地で、地図を広げる。 地図が正確であれば、現在地と目的地を結ぶルートは見つかる。しかし地図が描いているのは、過去の誰かが「ここに道がある」と記録した結果だ。なぜその道が選ばれたのか、どんな理由で橋が架けられたのかまでは、地図に記されていない。 地図が読
第2回:医薬品製造とScope 1排出量削減:電気設備を活用した「脱・燃料」戦略
電気設備から始めるカーボンニュートラルへの第一歩(Scope 1削減編)
【第2回】医薬品製造とScope 1排出量削減:電気設備を活用した「脱・燃料」戦略 前回のコラムで解説した通り、Scope 1(直接排出)の削減は、工場内の化石燃料使用をゼロに近づける「電動化(電化)」が鍵となります。今回は、この電動化に伴う電気設備の役割と、初期費用(イニシャルコスト)の考え方につ
【第89回】第二の矢
エッセイ:エイジング話【2026年6月】
第二の矢 第一の矢は自分ではコントーロールできないが、第二の矢は自分でもコントロールできる。心理学者でありセラピストでもある、おおのたかゆきさんが自身のサイトで言われます。また、伝統あるこの考えは現在の心理学からも的を得ていて悩み、生きづらさは、第二の矢によってもたらされていることがほとんどです。と
2026/05/28 AD 施設・設備・エンジニアリング
第1回:医薬品製造とカーボンニュートラル
電気設備から始めるカーボンニュートラルへの第一歩(概要編)
【第1回】医薬品製造とカーボンニュートラル:事業活動を測るScope 1・2・3の基本 私たちの社会は今、「カーボンニュートラル」という大きな目標に向かっています。これは、温室効果ガスの排出量と吸収量を均衡させ、実質的な排出量をゼロにするという取り組みです。地球温暖化対策の国際的な潮流であり、企業価
空調自動制御の内緒話し①
玄人好みの空調技術【第6回】
第6回 空調自動制御の内緒話し① 【制御系について知る】 今回は空調設備の自動制御についてお話ししたいと思います。 みなさん制御で大事なことって知ってますか? 私の経験になっちゃいますが、大事なのは、1つのセンサー(制御対象)に対して1つの制御動作を行わせること、と、制御系の特性を良く知ることです。
2026/05/15 AD 施設・設備・エンジニアリング
知っている話を、ひっくり返す
ツルハシを振ったら、ゴールドではなくプラチナだった【第1回】
プロローグ:知っている話を、ひっくり返す ゴールドラッシュで最も儲けたのは、金を掘った人たちではなく、道具や装備を採掘者に売った商人たちだった、は有名な話。 ジーンズを売った作業着メーカーのリーバイ・ストラウスのリーバイスが、採掘現場に留まることなくあらゆる場面で、いまも幅広い層に受け入れられている
2026/06/19 AD 品質システム
GMP監査マニュアルとは
効率的・効果的なGMP監査を目指して【第2回】
2026/06/12 AD 品質システム
日本の原薬工場「NNNNN社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第138回】
2026/06/05 AD 品質システム
GMPとは? 等
オンラインGMP事例集【009】
GMP領域でAI導入が止まる5つの壁
生成AIを巡る期待と現実【第5回】
GMP監査マニュアルの利用実態 ― 浮き彫りになった「現場の不満」とすれ違い
今の時代に求められるGMP監査 ~製造所と通じ合うために~【第1回】
余裕が支える品質と安全 ― 過密な運営が見落とすリスク ―
【2026年6月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
外部倉庫
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第103回】
ドマさんの徒然なるままに【第92話】 BMP症例・後編
2026/06/12 AD 非臨床(GLP)
非臨床試験の総括・大発見の応用
医薬品開発における非臨床試験から一言【第78回】
2026/06/19 AD 臨床(GCP)
リアルワールドデータ(RWD)を利活用するには
リアルワールドデータ(RWD)がもたらすもの【第1回】
AD
岸 尚希
古田 ドマ
望月 清
【第18回】マイナスからはじめる生物統計学
大橋 渉
コンビネーション製品 ~医薬品と医療機器の間で【第5回】
森川 実千代
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