2026/05/01 AD 新技術
AIは“リスクの兆候”をどこまで捉えられるか ― 企業リスクからGMPリスクまで ―
AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第3回】
■2026年5月25日(月)開催(情報交換会で、本稿著者との意見交換が可能です) AIと共創する医薬品事業の未来 実装の核心に迫る『現場』『規制』『技術』の三位一体 ~現場の知見・規制の解釈・技術の実用性が交わる「製薬AI」最前線~ AIは“リスクの兆候”をどこまで捉え
2026/04/28 AD 新技術
製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策
その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果
記事投稿:日本無機株式会社 【PR記事】 (2026.4.28 更新) その『圧力損失』が利益を削っている。 製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果 1.エネルギー高騰時代、クリーンルームにおける省エネ対策の「盲点」 2026年、製薬工場が直面している電力コストの
2026/04/03 AD 新技術
創薬AIの「目利き」になる──技術特性とデータの質を組み合わせるデザイン力
AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第2回】
創薬AIの「目利き」になる──技術特性とデータの質を組み合わせるデザイン力 第1回では、製薬企業におけるAI活用の成否は、技術そのものよりも「業務知識」と「AIリテラシー」を備えた人材にあるとお伝えしました。第2回となる今回は、より具体的に「創薬のどの工程で、どのようなAIとデータを組み合わせるべき
2026/01/13 AD 新技術
近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。
製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ~空気由来NOxを抑えてリスク低減~
記事投稿:ニッタ株式会社 【PR記事】 (2026.1.13更新) 製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ~空気由来NOxを抑えて製造工程での生成リスクを低減~ 目次 ・ ニトロソアミン類問題の背景 ・ なぜ今、対策が求められるのか ・ 製造工程におけるNOxリスクとそのメカニズム ・ NO
2025/12/03 AD 新技術
医薬品製造におけるニトロソアミン汚染リスクへの新対策 ―日本無機のNOx除去システムによる「環境制御」アプローチとNDSRIs低減の実証事例
医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ~製造環境からの包括的アプローチ~
記事投稿:日本無機株式会社 【PR記事】 (2025.12.1 更新) 医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ~製造環境からの包括的アプローチ~ 1.医薬品業界におけるニトロソアミン課題 規制強化の背景と経緯 近年、医薬品中において、発がん性が懸念されるニトロソ
2025/11/20 AD 新技術
大型CO₂インキュベーターにおける微生物汚染リスクと無菌性対策
記事投稿:ニッタ株式会社 【PR記事】 (2025.11.20 更新) 大型CO₂インキュベーターにおける微生物汚染リスクと無菌性対策 はじめに:CO₂インキュベーターの無菌性維持の重要性 微生物培養装置は、医薬品製造やバイオプロセスにおいて無菌環境の維持が極めて重要な設備である。特にコンタミネ
2026/04/24 AD 品質システム
社内の敵にならないQAが実践している、たった3つの行動
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第4回】
2026/05/01 AD 品質システム
ヒューマンエラーの根本原因 等
オンラインGMP事例集【008】
2026/04/17 AD 品質システム
GMP調査要領と「透明性」の新時代
【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第1回】
中国薬局方の改訂にあわせ、新しい査察ガイドに基づく査察のポイント
中国「製薬用水査察ガイドライン」2026年改訂版の解説
現場で実践できる3つの視点
健康被害を起こさないために品質保証を高める3つの取り組み
品質リスクへの対応の基本は何か ― 持続性確保のための是正と予防を軸とした対策 ―
【2026年5月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
倉庫管理
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第102回】
2026/04/10 AD 品質システム
日本の分析受託「LLLLL社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第136回】
責任役員が動いたとき、現場はどう変わり始めたのか
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第9回】
2026/04/24 AD 製造システム
高活性原薬のSDS入手先と評価、法的取扱い
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第74回】
AD
2025/05/22 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
FDAワーニングレターに学ぶ、AI時代のGMPと「Human in the Loop」の重要性
田中 良一
橋本 明日香
藤村 真一
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【13】
曽根 孝之
余 知暁
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