2026/07/17 AD 品質システム
GMP監査マニュアルの活用
効率的・効果的なGMP監査を目指して【第3回】
2026/07/24 AD 品質システム
第3回：奈良県における取組み～行政と企業の理想的な関係を目指して～
行政と現場で紡ぐ品質文化 ～「医薬品製造業者等の品質保証体制強化」とその先へ～【第3回】
マネジメント層とQAとの関係性 ―― 会議室で起きていること
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第7回】
2026/07/31 AD 品質システム
花火見物 ～ 医薬品の製造設備
化学屋の問わず語り【第1回】
私が経験したGMPの半世紀 品質を保証する科学：GMPの歴史と本質【第3回】
FDA の医薬品施設への査察状況の要点を紹介する。
FDA 査察の纏め 期間10/1/2024 and 9/30/2025
2026/07/10 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第93話】 GMPリテラシー・前編
生成AI導入のGMPリスクとセキュリティ管理ポイント
生成AIを巡る期待と現実【第6回】
日本の製剤工場「OOOOO社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第139回】
2026/07/31 AD 製造システム
ケース02：休日出勤の工事監督時の炎舞い上がり事件！
医薬品モノづくり現場の履歴書【第3回】
AD
田中 良一
藤村 真一
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【16】
曽根 孝之
封じ込め周辺情報あれこれ【第３回】
島 一己
中尾 明夫
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