2026/04/24 AD 品質システム
社内の敵にならないQAが実践している、たった3つの行動
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第4回】
2026/05/01 AD 品質システム
ヒューマンエラーの根本原因 等
オンラインGMP事例集【008】
2026/04/17 AD 品質システム
GMP調査要領と「透明性」の新時代
【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第1回】
中国薬局方の改訂にあわせ、新しい査察ガイドに基づく査察のポイント
中国「製薬用水査察ガイドライン」2026年改訂版の解説
現場で実践できる3つの視点
健康被害を起こさないために品質保証を高める3つの取り組み
品質リスクへの対応の基本は何か ― 持続性確保のための是正と予防を軸とした対策 ―
【2026年5月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～
倉庫管理
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第102回】
2026/04/10 AD 品質システム
日本の分析受託「LLLLL社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第136回】
責任役員が動いたとき、現場はどう変わり始めたのか
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第9回】
2026/04/24 AD 製造システム
高活性原薬のSDS入手先と評価、法的取扱い
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第74回】
AD
FDAワーニングレターに学ぶ、AI時代のGMPと「Human in the Loop」の重要性
田中 良一
橋本 明日香
藤村 真一
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【13】
曽根 孝之
余 知暁
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