2025/01/31 AD 化粧品
今回は、製品運営に関わる文書管理、特に製品に関する必要な情報の文書化について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第52回】
―製造所として製品に関して確保してくべき書類について― 化粧品製造所におけるGMP(適正製造規範)体制の整備についてお話するとともに、OEM先や自社の内部監査を行う立場から、品質事故を防止するための重要なチェックポイントについてもご紹介しています。 今回は、製品運営に関わる文書管理、特に製品に関
2025/01/10 AD 化粧品
コスメと手触り「しっとり」について。
最新コスメ科学 解体新書【第13回】
コスメと手触り③ しっとりって何??? 「先生、『しっとり』ってなんですか?」 大学に移って間もない頃、ある化粧品系巨大企業で、タイ出身の研究者の方から質問されました。 「英語で一番近いのは『moist』かな。」 でも、彼はあまり納得いっていないようです。『moist』なら水を含んでいるはず。化粧品
2024/12/27 AD 化粧品
今回は、品質リスクアセスメントの視点からアプローチする方法について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第51回】
―GMP査察において注目すべき品質リスクに対する管理体制― 化粧品業界において、製品の品質を保証するためには化粧品GMP(Good Manufacturing Practice:適正製造規範)の実施が不可欠です。このGMPの運用においては、ISO 22716の要求事項に対応することが基本となりま
2024/12/06 AD 化粧品
引き続きコスメと手触りについて。
最新コスメ科学 解体新書【第12回】
コスメと手触り② 十数年前の春、会社から大学に移ることになりました。化粧品の商品開発は楽しく、やりがいもあったのですが、会社のビジネスにとらわれずに、もっと自由に、思うがままに研究をしてみたい、という思いを抑えることができなくなり、思い切って新しい場所に行くことにしたのです。 さて、何の研究をしよう
2024/11/22 AD 化粧品
今回は、化粧品GMPの基盤となる5S活動、清掃作業および殺菌作業について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第50回】
―GMPの基礎となる5S活動・洗浄作業・殺菌作業の見直し― 化粧品業界におけるGMP(Good Manufacturing Practice)の適切な運用は、製品の安全と品質を確保するために欠かせません。今回は、化粧品GMPの基盤となる5S活動、清掃作業および殺菌作業における留意点と課題について
2024/11/01 AD 化粧品
コスメと手触りについて。
最新コスメ科学 解体新書【第11回】
コスメと手触り① 私事ですが、日本油化学会から「工業技術賞」という賞を頂きました。しっとり・さらさら・べたべたなど、ヒトが感じる多彩な手触りを評価する装置を開発したこと、そしてそれが化粧品とその原料を開発するために役に立った、ということがその受賞理由でした[1]。9月に行われた受賞講演には一緒にシス
2025/01/24 AD 医薬品
錠剤の製造法、錠剤物性に影響する因子について。
「打錠とは」【第1回】
2025/01/31 AD 品質システム
国内製薬企業に求められる供給安定性。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第59回】
引き続き、医薬品の「モノづくり」と小集団活動(3)について。
医薬品のモノづくりの歩み【第37回】
前回に引き続き参考になる規範について解説する。
製薬事業所のペストコントロール【第15回】
リーン シックスシグマそこが知りたい。
【第68回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
2025/01/24 AD 医療機器
今回はGLPについて述べたいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第61回】
前回に引き続き、改正GMP省令によって変わったこと。
【第2回】今、求められるQA部門の体制の構築について
プレシジョンメディスンに寄与するデジタルヘルス。
【第20回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2025/01/24 AD 食品
食品業界におけるSDGsや脱炭素への取り組みについて。
【第1回】食品業界の挑戦:SDGsと脱炭素が変える未来
AD
田中 良一
阪本 光男
エッセイ:エイジング話【第71回】
布目 温
【第9回】私が経験した(GMP)医薬品製造にまつわる話~喫煙室のOBぼやき噺 編~
曽根 孝之
勝田 真一
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