《更新》EMA／ウェブサイト「ICH E6 good clinical practice - Scientific guideline」の更新（2025年1月27日付）

※初出掲載 （2025.01.28） ※追記更新 （2025.01.31） 2025年1/27付でEMAから「ICH E6 good clinical practice - Scientific guideline」と題するウェブサイトの更新通知が発出されています。 2025年1/14付GMP Pl

PMDA／ICH M10ガイドライン説明会開催のお知らせ

2025年1/30付でPMDAから事務連絡「ICH M10ガイドライン説明会開催のお知らせ」と題して、説明会開催案内が通知されています。 1. 日時 2025年4月16日（水曜日）14時00分から16時00分（終了時刻は内容に応じて変更する可能性があります） 2. 開催方法 Cisco Webexを

PMDA／令和5年度におけるGCP実地調査及び適合性書面調査調査実績

2025年1/30付でPMDAから「令和5年度「適合性調査の調査実績」について掲載しました」と題して、令和5年度のGCP調査実績が報告されています。 詳細は、下記URLsのウェブサイト「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査・相談に関する共通事項（実施方針、リモート調査、資料提出、信頼性ニュース号外「

英国MHRA／ウェブサイト「Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP)」の更新（2025年1月30日付）

2025年1/30付で英国MHRAから「Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP)」の更新通知が発出されています。 革新的ライセンスおよびアクセス パスウェイ (Innovative Licensing and Access Pathway：ILAP

EMA／One Health：EU機関が団結してアスペルギルス菌のアゾール系殺菌剤耐性に対処

2025年1/30付でEMAから「One Health: EU agencies unite to tackle azole fungicide resistance in Aspergillus fungi」と題するNews Releaseが出されています。 タイトルを直訳すると、「ワン ヘルス：

EMA／ウェブサイト「Falsified medicines: overview」の更新（2025年1月30日付）

2025年1/30付でEMAからウェブサイト「Falsified medicines: overview」の更新通知が発出されています。 偽造薬の概要に関するウェブサイトです。 偽造薬は、欧州で出回ることが多いという証拠かもしれません。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照く