《更新》厚生労働省／「遺伝子組換え微生物の使用等による医薬品等の製造における拡散防止措置等について」の一部改正について

※初出掲載 （2026.09.09） ※追記更新 （2026.09.17） 9/1付で厚生労働省医薬局から医薬発 0901 第２号「「遺伝子組換え微生物の使用等による医薬品等の製造における拡散防止措置等について」の一部改正について」が発出されています。 『ワ遺伝子組換え微生物の使用等による医薬品等の

英国MHRA／ウェブサイト「Medicines: clinical trials hub」の更新＆Clinical trials for medicines関連ガイダンス（2026年9月16日付）

9/16付で英国MHRAから「Clinical trials for medicines関連ガイダンス」の更新通知が発出されています。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 「Clinical trials for medicines: Good clinical

英国MHRA／ガイダンス「Variations to marketing authorisations (MAs)」の更新（2026年9月16日付）

9/16付で英国MHRAから「Medicines: apply for a variation to your marketing authorisation」と題する変更ガイダンスが発出されています。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 「Medicines:

英国MHRA／ガイダンス「Pre-submission Advice & Support for Innovative Medicines」の更新（2026年9月16日付）

9/16付で英国MHRAから「Pre-submission Advice & Support for Innovative Medicines」と題する変更ガイダンスが発出されています。 革新的医薬品に関する申請前のアドバイスおよび支援に関するガイダンスです。 関係者および興味のある方は、下

英国MHRA／National assessment procedure for medicinesの更新（2026年9月16日付）

9/16付で英国MHRAから「National assessment procedure for medicines」と題するガイダンスの更新通知が発出されています。 販売承認申請に関する 英国評価手順に関するガイダンスです。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。

英国MHRA／医薬品の安全性におけるAI活用に関するステークホルダー調査

9/16付で英国MHRAから「Beyond ADMET: AI for medicines safety stakeholder survey」と題するOpen call for evidenceが公募されています。 MHRAおよびRIO（Regulatory Innovation Office）は