《更新》【参考】 厚生労働省／第十九改正日本薬局方が制定

※初出掲載 （2026.04.13） ※追記更新 （2026.04.14）（2026.05.01） 4/10付で厚生労働省医薬局から医薬 発 0410 第 １号「第十九改正日本薬局方の制定等について」、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から厚生労働省告示第193号「日本薬局方の全部を改正する件」として

《更新》EMA／ウェブサイト「EU Innovation Network (EU-IN)」の更新（2026年4月15日付）

※初出掲載 （2026.04.16） ※追記更新 （2026.04.17）（2026.04.20）（2026.05.01） 4/15付でEMAからウェブサイト「EU Innovation Network (EU-IN)」の更新通知が発出されています。 また同日(4/15)付で「Radiopharma

《更新》英国MHRA／リフォームした臨床試験の開始

※初出掲載 （2026.04.28） ※追記更新 （2026.05.01） 4/27日付で英国MHRAから「Launch of clinical trial reforms」と題するPress releaseが発出されています。 『2026年4月28日に施行される新たな臨床試験規制により、英国の患者

《更新》米国FDA／リアルタイム臨床試験実施に向けた主要な措置を発表

※初出掲載 （2026.04.30） ※追記更新 （2026.04.30）（2026.05.01） 4/28付で米国FDAから「FDA Announces Major Steps to Implement Real-Time Clinical Trials」と題するNews Releaseが発出され

厚生労働省／医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

4/30付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から事務連絡「医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」が発出されています。 『医薬品の条件付承認制度については、「医薬品の条件付承認の取扱いについて」（令和８年２月27日付け医薬薬審発0227第６号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通

英国MHRA／ウェブサイト「The Innovative Devices Access Pathway (IDAP)」の更新（2026年4月30日付）

4/30付で英国MHRAからウェブサイト「The Innovative Devices Access Pathway (IDAP)」の更新通知が発出されています。 Innovative Devices Access Pathway (IDAP) プログラムは、費用対効果の高い医療機器の開発と英国市場