《更新》EMA／ウェブサイト「Questions and answers on the use of Product Lifecycle Management (PLCM) document - Scientific guideline」の新設

※初出掲載 （2026.01.27） ※追記更新 （2026.01.30）（2026.02.02） 2026年1/26付でEMAからウェブサイト「Questions and answers on the use of Product Lifecycle Management (PLCM) docum

《更新》EMA／ヒト用および動物用の固形経口製剤に使用される共加工賦形剤に関するQ&Asの更新（2026年1月28日付）

※初出掲載 （2026.01.29） ※追記更新 （2026.01.30）（2026.02.02） 2026年1/28付でEMAから「Questions and answers regarding co-processed excipients used in solid oral dosage f

《更新》EMA／Quality of medicines questions and answers: Part 1 とPart 2の更新（2026年1月28日付）

※初出掲載 （2026.01.29） ※追記更新 （2026.02.02） 2026年1/28付でEMAから「Quality of medicines questions and answers: Part 1」および「Quality of medicines questions and answe

【参考】 厚生労働省／「医薬品・医療機器等の回収情報の提供方法について

2026年1/28付で厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課から医薬監麻発0128第１号「医薬品・医療機器等の回収情報の提供方法について」が発出されています。 『医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品・医療機器等」という。）の回収の情報については、独立行政法人医薬品医療

PMDA／医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始に向けた周知等について（依頼）

2026年1/29付でPMDAから「医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始に向けた周知等について（依頼） 」と題する事務連絡が発出されています。 『今般、供給状況報告の内容を医療現場や国民の皆様により迅速かつ簡便にお届けするとともに、製造販売業者における供給状況報告及び供給不安報告に係る事務負担

PMDA／ＭＩＤ－ＮＥＴ®における品質管理・標準化の基本的な考え方に関する動画の視聴について（お知らせ）

2026年1/30付でPMDA医療情報科学部から「ＭＩＤ－ＮＥＴ®における品質管理・標準化の基本的な考え方に関する動画の視聴について（お知らせ）」が発出されています。 『今般、ＭＩＤ－ＮＥＴ®における品質管理・標準化の基本的な考え方に関する動画を作成しました。 また、臨床研究中核病