2025/12/12 AD 食品
健康食品GMPの全体像 ― 医薬品GMPとの類似性と責任の所在
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第2回】
【第2回】健康食品GMPの全体像 ― 医薬品GMPとの類似性と責任の所在 本稿は、Wellness Daily News(https://wellness-news.co.jp/)に寄稿した記事を再編し掲載します。 Wellness Daily News掲載記事(2025.10.29)『健康食品GM
2025/12/05 AD 食品
なぜ今、健康食品GMPへの適切な対応が求められるのか
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第1回】
【第1回】なぜ今、健康食品GMPへの適切な対応が求められるのか 本稿は、Wellness Daily News(https://wellness-news.co.jp/)に寄稿した記事を再編し掲載します。 Wellness Daily News掲載記事(2025.10.22)『健康食品GMP実践的対
2025/11/28 AD 食品
いまる井川商店が挑んだ「世界に通用する工場」への道 日本国内工場篇
ハラール認証取得のケーススタディ【第1回】
第1回 ハラール認証取得のケーススタディ:いまる井川商店が挑んだ「世界に通用する工場」への道 日本国内工場篇 はじめに 本連載は、シーエムプラスとハラル・ジャパン協会による業務提携・コラボレーション企画です。ハラール認証取得やムスリムフレンドリー対応に取り組んだ企業様の事例を紹介し、認証取得の判断材
2025/05/09 AD 食品
GMPの本質と実践
製造を「任せきり」で大丈夫?「今まで問題は起きてない」から大丈夫?
製造を「任せきり」で大丈夫? 製造で「今まで問題は起きてない」から大丈夫? -GMPの本質と実践 - 医薬品GMPの知見を踏まえた健康食品のGMPを考える、実際の健康食品GMPの先進事例から学ぶ- 株式会社シーエムプラス GMPシニアコンサルタントの田中 良一です。 皆様、日々の業務、本当にお疲れ様
2025/04/11 AD 食品
消費者の信頼回復に向けた取り組みについて
健康食品GMPの義務化に向けた適正品質の在り方
2024年4月、私、田中良一は、京都府健康福祉部薬務課から、保健所へ移動した。 薬務課では医薬品等のGMP関連業務を中心に行っていたが、保健所では飲食店の許認可などの食品行政を中心に行うこととなった。 2024年4月1日、新たに配属となった保健所に行ったとき、係員の方がせわしなく業務を行っていた。
2025/02/21 AD 食品
食品業界がSDGsを推進する上での異業界連携や採用面での影響について。
【第2回】食品業界の挑戦:SDGsと脱炭素が変える未来
近年、食品業界におけるSDGs(持続可能な開発目標)への取り組みが加速しています。これまでは環境対策や食品ロス削減が中心でしたが、異業界との連携による新たな活用法が生まれつつあります。例えば、養蚕を活用した豚ワクチンの開発など、食品業界にとどまらない技術の応用が広がっています。本稿では、食品業界がS
2025/12/05 AD 品質システム
GMP省令第17条(回収等の処理)第2項に関する質問 等
オンラインGMP事例集【003】
2025/12/12 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第86話】 お宅はどうですか?/Part 3(曖昧編)
日本の原薬工場「HHHHH社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第132回】
医薬品の適正使用
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第97回】
2025/10/07 AD 品質システム
逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか? 等
オンラインGMP事例集【001】
目的意識と問題意識
【2025年12月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
「その問題は防げましたよ!」
統計・確率の視点での品質保証できていますか?
-ツムラ、日薬連品質委員会を経験した富塚氏が語る製薬業界の今-
GMP・GQPの変遷と未来を語る【第5回】
2025/12/12 AD 非臨床(GLP)
信頼性基準についての取り組み
医薬品開発における非臨床試験から一言【第72回】
2025/12/12 AD 再生医療
製造環境(構造設備)の設計で大事なもの (4)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第80回】
AD
脇坂 盛雄
浅井 俊一
中川原 愼也
田中 良一
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