2026/01/30 AD 食品
GMPシステムの維持・改善 ― 変更管理、逸脱管理、自己点検
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第8回】
【第8回】GMPシステムの維持・改善 ― 変更管理、逸脱管理、自己点検 本稿は、Wellness Daily News(https://wellness-news.co.jp/)に寄稿した記事を再編し掲載します。 Wellness Daily News掲載記事(2025.12.11)『健康食品GMP
2026/01/23 AD 食品
GMPの実践② ― バリデーションの計画と実施
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第7回】
【第7回】GMPの実践② ― バリデーションの計画と実施 本稿は、Wellness Daily News(https://wellness-news.co.jp/)に寄稿した記事を再編し掲載します。 Wellness Daily News掲載記事(2025.11.28)『健康食品GMP実践的対応ガイ
2026/01/16 AD 食品
GMPの実践① ― 原材料管理から製造管理、品質管理、出荷判定まで
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第6回】
【第6回】GMP体制の構築② ― 文書体系(製品標準書・基準書・手順書)の作り方 本稿は、Wellness Daily News(https://wellness-news.co.jp/)に寄稿した記事を再編し掲載します。 Wellness Daily News掲載記事(2025.11.28)『健康
2026/01/09 AD 食品
GMP体制の構築② ― 文書体系(製品標準書・基準書・手順書)の作り方
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第5回】
【第5回】GMP体制の構築② ― 文書体系(製品標準書・基準書・手順書)の作り方 本稿は、Wellness Daily News(https://wellness-news.co.jp/)に寄稿した記事を再編し掲載します。 Wellness Daily News掲載記事(2025.11.12)『健康
2025/12/26 AD 食品
GMP体制の構築① ― 経営層の責務と主要な責任者の役割
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第4回】
【第4回】GMP体制の構築① ― 経営層の責務と主要な責任者の役割 本稿は、Wellness Daily News(https://wellness-news.co.jp/)に寄稿した記事を再編し掲載します。 Wellness Daily News掲載記事(2025.11.12)『健康食品GMP実践
マレーシアをゲートウェイに世界へ!ふぁん・じゃぱん
ハラール認証取得のケーススタディ【第2回】
第2回 ハラール認証取得のケーススタディ:マレーシアをゲートウェイに世界へ!ふぁん・じゃぱんが挑むハラールスイーツ・和牛加工工場×OEM戦略 はじめに ふぁん・じゃぱん株式会社は、「海外で日本のファンを作る」という思いを社名に込め、東京とマレーシアに拠点を持ち、ハラール市場に特化して事業
2026/01/23 AD 品質システム
「医薬品における規格とは?」の問いへの考察
製造所でのQCの出荷試験とは
QAにも現場はある
ある監査員の憂鬱【第5回】
2026/01/30 AD 品質システム
GMP適合性調査の現場から(3)「人の心が、品質をつくる」
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第6回】
「患者さんのため」に判断を下す覚悟
QAを助けたい【第4回】(最終回)
2026/01/30 AD 製造システム
日本製薬企業に求められるハザード特定の重要ポイント
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第71回】
2026/01/30 AD 製造(GMDP)
防虫管理の話
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【10】
2026/01/30 AD 医療機器
プレフィルドシリンジとは何者なのかについて
プレフィルドシリンジの製剤設計【第1回】
デジタルヘルスで新機軸を担えるか
【第31回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2026/01/23 AD 化粧品
―品質保証における官能検査の役割―
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第63回】
AD
脇坂 盛雄
ある監査員
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第3回】
金丸 剛久
薬事屋のひとりごと【第8回】
CM Plusの薬事屋
田中 良一
CM Plusホームページにリンクされます
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