2026/06/19 AD 臨床（GCP）

リアルワールドデータ（RWD）を利活用するには

リアルワールドデータ(RWD)がもたらすもの【第1回】

2026/06/19 AD 品質システム

GMP監査マニュアルとは

効率的・効果的なGMP監査を目指して【第2回】

2026/06/19 AD その他関連情報

国外航行中のクルーズ船におけるハンタウイルス感染症事例について

薬事屋のひとりごと【第14回】

2026/06/19 AD 施設・設備・エンジニアリング

完成図書は、完成していない

ツルハシを振ったら、ゴールドではなくプラチナだった【第2回】

2026/06/19 AD 施設・設備・エンジニアリング

第2回：医薬品製造とScope 1排出量削減：電気設備を活用した「脱・燃料」戦略

電気設備から始めるカーボンニュートラルへの第一歩（Scope 1削減編）

2026/06/19 AD 施設・設備・エンジニアリング

【第89回】第二の矢

エッセイ：エイジング話【2026年6月】

2026/06/19 AD 化粧品

原料メーカー監査の進め方

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第68回】

2026/06/19 AD その他

京一～山を走る⑳～

「マラソン」第20回

2026/06/12 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第92話】 BMP症例・後編

2026/06/12 AD 品質システム

GMP領域でAI導入が止まる5つの壁

生成AIを巡る期待と現実【第5回】

2026/06/12 AD 医療機器

無菌保証

コンビネーション製品 ～医薬品と医療機器の間で【第5回】

2026/06/12 AD 品質システム

日本の原薬工場「NNNNN社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第138回】

2026/06/12 AD 再生医療

逸脱をアクティブに活用できる是正・予防システムの構築 (2)

再生医療等製品の品質保証についての雑感【第86回】

2026/06/12 AD 化粧品

品質経営とは

一歩先を目指す化粧品GMPの運用（第2回）

2026/06/12 AD 非臨床（GLP）

非臨床試験の総括・大発見の応用

医薬品開発における非臨床試験から一言【第78回】

2026/06/12 AD その他

回帰分析とは？

【第18回】マイナスからはじめる生物統計学

2026/06/19 AD 品質システム

GMP監査マニュアルとは

効率的・効果的なGMP監査を目指して【第2回】

2026/06/12 AD 品質システム

日本の原薬工場「NNNNN社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第138回】

2026/06/05 AD 品質システム

GMPとは？ 等

オンラインGMP事例集【009】

2026/06/12 AD 品質システム

GMP領域でAI導入が止まる5つの壁

生成AIを巡る期待と現実【第5回】

2026/04/28 AD 新技術

製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策

その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果

2026/01/13 AD 新技術

近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。

製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案　～空気由来NOxを抑えてリスク低減～

2025/05/22 AD 新技術

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介

2025/02/17 AD 新技術

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応