※初出掲載 （2026.04.28）
※追記更新 （2026.05.01）
4/27日付で英国MHRAから「Launch of clinical trial reforms」と題するPress releaseが発出されています。
『2026年4月28日に施行される新たな臨床試験規制により、英国の患者はより迅速かつ安全に新しい治療法を利用できるようになる。』
というものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのPress releaseをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/news/launch-of-clinical-trial-reforms
なお、本件に絡んで、多数の通知が4/28付で発出されています。
時差を考えると、英国MHRA職員が頑張って深夜勤務していたものと思われます。
これら関連通知については、別トピックとしてお伝えします。
【5/1付追記更新】
4/30付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「UK clinical trial reforms take effect in biggest regulatory shift in 20 years」と題する記事を掲載しています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/euro-roundup-uk-clinical-trial-reforms-take-effect-in-biggest-regulatory-shift-in-20-years.html
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