《更新》米国FDA/リアルタイム臨床試験実施に向けた主要な措置を発表
※初出掲載 (2026.04.30)
※追記更新 (2026.04.30)(2026.05.01)
4/28付で米国FDAから「FDA Announces Major Steps to Implement Real-Time Clinical Trials」と題するNews Releaseが発出されています。
リアルタイム臨床試験実施に向けた主要な措置を発表したというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-major-steps-implement-real-time-clinical-trials
【4/30付追記更新】
4/29付のRegulatory Focusが「FDA announces efforts to advance real-time clinical trials」と題する記事を掲載しています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/fda-announces-efforts-to-advance-real-time-clinical-trials.html
【5/1付追記更新】
4/28付のFierce Biotechが「FDA unveils plan for real-time review of clinical trial data, with AstraZeneca and Amgen already on board」と題する記事を掲載しています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fiercebiotech.com/biotech/fda-unveils-plan-real-time-review-clinical-trial-data-astrazeneca-and-amgen-already-board
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