2026/10/23 AD 品質システム
バイオ医薬品製造の全体像とCDMO委託が加速する背景
現場・QA視点で紐解く！バイオ医薬品製造とCDMO活用の基礎知識【第1回】
2026/10/23 AD 製造システム
製薬工場に必要なLoss Prevention：Fire risk assessment
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第80回（最終回）】
顧客はなぜ、あなたのQAを「敵」と感じるのか
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第10回】
第3回：「工場の「モノづくり」実践編」
医薬品モノづくり現場の履歴書【第6回】
監査証跡レビューの本質とQA担当者の新たな役割
GMPニュースウォッチ －ある老兵の視点－【9】
2026/10/23 AD 製造（GMDP）
コントロールバンディングの進展その1
封じ込め周辺情報あれこれ【第６回】
製造現場に原材料を保管させない
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【19】
2026/10/16 AD 品質システム
Annex 15改訂に関するコンセプトペーパーと実務への示唆
GMPニュースウォッチ －ある老兵の視点－【8】
GMP監査を受けるにあたって
効率的・効果的なGMP監査を目指して【第6回（最終回）】
2026/10/16 AD その他関連情報
PMDA医療安全情報「インスリン専用注射器の使用について」
薬事屋のひとりごと【第18回】
2026/10/16 AD 施設・設備・エンジニアリング
ツルハシを手にしたその先で何を考えるか
ツルハシを振ったら、ゴールドではなくプラチナだった【第6回（最終回）】
【第93回】水の管理二面性(2)
エッセイ：エイジング話【2026年10月】
2026/10/16 AD 化粧品
化粧品市場のグローバル化に伴う品質管理体制の再構築
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第72回】
2026/10/16 AD その他
京一～山を走る㉔～
「マラソン」第24回
中国ヘルスケアニュース【2026年9月】
2026/10/15 AD 新技術
ライフサイエンスの品質管理における7つの課題と統合型クラウドQMSによる解決策
2026年の品質管理：課題を戦略的優位性へと変革する
2026/10/09 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第96話】 GMP禁忌
品質を「経営の言語」に翻訳する ― 例えば、COPQ（Cost Of Poor Quality）を踏まえたリソース確保
薬機法の本質を踏まえた総責のあるべき姿を考える【第3回】
日本の原料工場「RRRRR社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第142回】
2026/09/10 AD 新技術
ワイヤレス技術と統合遠隔モニタリングがもたらす、医薬・ライフサイエンス現場の未来
CMS:4.0 ワイヤレス技術と統合遠隔モニタリングがもたらす、医薬･ライフサイエンスの現場の未来
2026/07/03 AD その他
医薬品製造現場の中堅社員を対象に、QCD（品質・コスト・納期）に関わる身近な問題事例をテーマにグループワーク形式で学ぶ研修プログラムです。自律的な課題解決能力と次世代リーダーの育成を目指します。
【開催予告】「QCDリーダーズフォーラム」（公開研修新コンテンツ）
2026/04/28 AD 新技術
製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策
その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果
2025/05/22 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ（DI）対応と「DI-PF」活用ノウハウ
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
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伊井 義則
中尾 明夫
CM Plusの薬事屋
金丸 剛久
布目 温
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