2026/10/02 AD 品質システム

原薬出発物質の製造所変更：PV完了を待たずに連続して実製造を行うことは可能か？ 等

オンラインGMP事例集【013】

2026/10/02 AD 品質システム

真のWin-Winを目指して ― 「慮る（おもんぱかる）」監査と品質文化の醸成

今の時代に求められるGMP監査 ～製造所と通じ合うために～【第5回：最終回】

2026/10/02 AD 品質システム

医薬品のニトロソアミン不純物の管理と最新動向

ある老兵の視点【6】

2026/10/02 AD 品質システム

「不協和音」を奏でない組織づくり ― サイレントリスクの早期検出とマネジメントの責務 ―

【2026年10月】医薬品品質保証こぼれ話　～旅のエピソードに寄せて～

2026/10/02 AD その他

L字契約 ～ AI活用の落とし穴

化学屋の問わず語り【第3回】

2026/10/02 AD 品質システム

指摘事項の対応 1

GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第107回】

2026/10/02 AD 化粧品

コスメ業界研究④　化粧品テクノロジーの未来

最新コスメ科学 解体新書【第31回】

2026/10/02 AD その他

中国のコンビニ事情

【第34回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～

2026/09/26 AD 品質システム

なぜ「不適合」となったのか？ 求められたのは適切な改善

日本版ワーニングレター第1号から読み解く、真の改善と経営陣の責任

2026/09/25 AD 品質システム

第5回：QAへの支援

行政と現場で紡ぐ品質文化　～「医薬品製造業者等の品質保証体制強化」とその先へ～【第5回】

2026/09/25 AD 品質システム

FDA、承認前査察（PAI）の新ガイダンス導入

ある老兵の視点【5】

2026/09/25 AD 品質システム

QAはマネジメントに何を求め、どう伝えるべきか

バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第9回】

2026/09/25 AD 製造システム

ケース03：熱交換器の設計は安全係数次第！

医薬品モノづくり現場の履歴書【第5回】

2026/09/25 AD 製造（GMDP）

ハザードアセスメントの流れその2

封じ込め周辺情報あれこれ【第５回】

2026/09/25 AD 製造（GMDP）

教育訓練の例

GMP製造現場ワンポイントアドバイス【18】

2026/09/25 AD 製造システム

新規導入設備評価システムの重要性

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第79回】

2026/09/11 AD 品質システム

PIC/S PI 006 の改訂

ある老兵の視点【3】

2026/10/02 AD 品質システム

真のWin-Winを目指して ― 「慮る（おもんぱかる）」監査と品質文化の醸成

今の時代に求められるGMP監査 ～製造所と通じ合うために～【第5回：最終回】

2026/10/02 AD 品質システム

医薬品のニトロソアミン不純物の管理と最新動向

ある老兵の視点【6】

2026/09/04 AD 品質システム

無菌試験で不適合 等

オンラインGMP事例集【012】

2026/09/10 AD 新技術

CMS:4.0時代へ。ワイヤレス技術が変える医薬・ライフサイエンス現場の未来

CMS:4.0　ワイヤレス技術と統合遠隔モニタリングがもたらす、医薬･ライフサイエンスの現場の未来

2026/07/03 AD その他

医薬品製造現場の中堅社員を対象に、QCD（品質・コスト・納期）に関わる身近な問題事例をテーマにグループワーク形式で学ぶ研修プログラムです。自律的な課題解決能力と次世代リーダーの育成を目指します。

【開催予告】「QCDリーダーズフォーラム」（公開研修新コンテンツ）

2026/04/28 AD 新技術

製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策

その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果

2025/05/22 AD 新技術

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介

2025/02/17 AD 新技術

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

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