2026/08/28 AD 品質システム

QUの機能不全と根本原因究明の弱さ

【2026年6月】米国FDA-GMP査察傾向分析レポート

2026/08/28 AD 品質システム

第4回：PIC/S加盟による対応～PQR、安定性モニタリング、DI～

行政と現場で紡ぐ品質文化　～「医薬品製造業者等の品質保証体制強化」とその先へ～【第4回】

2026/08/28 AD 品質システム

ある老兵の視点【1-4】

2026/08/28 AD 製造システム

第2回：工場の「モノづくり」入門編

医薬品モノづくり現場の履歴書【第4回】

2026/08/28 AD 品質システム

強いマネジメントが実行するQAの使い方

バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第8回】

2026/08/28 AD 製造（GMDP）

ハザードアセスメントの流れその1

封じ込め周辺情報あれこれ【第４回】

2026/08/28 AD 製造（GMDP）

教育だけで再発防止策はおかしい

GMP製造現場ワンポイントアドバイス【17】

2026/08/28 AD 製造システム

試験室に於けるCMR物質取扱い留意事項

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第78回】

2026/08/21 AD 品質システム

GMP監査の課題

効率的・効果的なGMP監査を目指して【第4回】

2026/08/21 AD その他関連情報

「使用上の注意」の改訂について

薬事屋のひとりごと【第16回】

2026/08/21 AD 臨床（GCP）

リアルワールドデータ（RWD）にまつわる諸問題

リアルワールドデータ(RWD)がもたらすもの【第3回】

2026/08/21 AD 施設・設備・エンジニアリング

行き場のない問いが、AIとの対話で動き出す

ツルハシを振ったら、ゴールドではなくプラチナだった【第4回】

2026/08/21 AD 施設・設備・エンジニアリング

【第91回】誘導矢印つき赤信号

エッセイ：エイジング話【2026年8月】

2026/08/21 AD 化粧品

リスクアセスメントの視点から衛生管理について考える

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第70回】

2026/08/21 AD その他

京一～山を走る㉒～

「マラソン」第22回

2026/08/21 AD その他関連情報

細胞・遺伝子治療医薬品に関する通知3連発など

中国ヘルスケアニュース【2026年7月】

2026/08/28 AD 品質システム

第4回：PIC/S加盟による対応～PQR、安定性モニタリング、DI～

行政と現場で紡ぐ品質文化　～「医薬品製造業者等の品質保証体制強化」とその先へ～【第4回】

2026/08/28 AD 品質システム

ある老兵の視点【1-4】

2026/08/28 AD 品質システム

強いマネジメントが実行するQAの使い方

バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第8回】

2026/08/21 AD 品質システム

GMP監査の課題

効率的・効果的なGMP監査を目指して【第4回】

2026/07/03 AD その他

医薬品製造現場の中堅社員を対象に、QCD（品質・コスト・納期）に関わる身近な問題事例をテーマにグループワーク形式で学ぶ研修プログラムです。自律的な課題解決能力と次世代リーダーの育成を目指します。

【開催予告】「QCDリーダーズフォーラム」（公開研修新コンテンツ）

2026/04/28 AD 新技術

製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策

その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果

2026/01/13 AD 新技術

近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。

製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案　～空気由来NOxを抑えてリスク低減～

2025/05/22 AD 新技術

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介

2025/02/17 AD 新技術

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

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