2026/07/10 AD その他
～水回りに発生するピンクヌメリ～
私たちの身の回りの微生物【第1回】
2026/07/10 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第93話】 GMPリテラシー・前編
2026/07/10 AD 医療機器
無菌保証
コンビネーション製品 ～医薬品と医療機器の間で【第6回】
生成AI導入のGMPリスクとセキュリティ管理ポイント
生成AIを巡る期待と現実【第6回】
日本の製剤工場「OOOOO社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第139回】
2026/07/10 AD 再生医療
逸脱をアクティブに活用できる是正・予防システムの構築 (3)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第87回】
2026/07/10 AD 化粧品
守りの品質保証から攻めの品質保証へ
一歩先を目指す化粧品GMPの運用（第3回）
2026/07/10 AD 非臨床（GLP）
非臨床試験の総括・規制要件に挑戦
医薬品開発における非臨床試験から一言【第79回】
2026/07/03 AD 品質システム
工程管理の役割 等
オンラインGMP事例集【010】
ISO 19011に学ぶ ― 監査員に求められる「13の特質」
今の時代に求められるGMP監査 ～製造所と通じ合うために～【第2回】
2026/07/03 AD 新技術
AIは品質保証をどう変えるのか― 文書レビューから“意味レビュー”へ ―
AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第4回】
AI × サプライチェーン──データを重ね合わせて複雑なSCを読み解く
AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第5回】
外部委託業者に対する監査
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第104回】
“健康食品GMP”が問いかけるもの― 制度だけでは守れない“安全性”を支える、人と組織文化 ―
【2026年7月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～
2026/07/03 AD その他
中国のタクシー事情
【第31回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～
医薬品製造現場の中堅社員を対象に、QCD（品質・コスト・納期）に関わる身近な問題事例をテーマにグループワーク形式で学ぶ研修プログラムです。自律的な課題解決能力と次世代リーダーの育成を目指します。
【開催予告】「QCDリーダーズフォーラム」（公開研修新コンテンツ）
2026/06/26 AD 品質システム
私が経験したGMPの半世紀 品質を保証する科学：GMPの歴史と本質【第2回】
QAが信頼されるために守るべきものとは
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第6回】
第2回：最近のGMP関連動向に対する行政の取り組み
行政と現場で紡ぐ品質文化 ～「医薬品製造業者等の品質保証体制強化」とその先へ～【第2回】
2026/04/28 AD 新技術
製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策
その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果
2026/01/13 AD 新技術
近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。
製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ～空気由来NOxを抑えてリスク低減～
2025/05/22 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
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脇坂 盛雄
田中 良一
中川原 愼也
成田 周平
浅井 俊一
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