2026/05/08 AD 化粧品

化粧品GMPの歴史と役割（変遷）

一歩先を目指す化粧品GMPの運用（第1回）

2026/05/08 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第91話】 BMP症例・前編

2026/05/08 AD 品質システム

令和7年薬機法改正 ― 製造販売業者の管理の厳格化

【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第2回】

2026/05/08 AD 品質システム

日本の原薬工場「MMMMM社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第137回】

2026/05/08 AD 再生医療

逸脱をアクティブに活用できる是正・予防システムの構築

再生医療等製品の品質保証についての雑感【第85回】

2026/05/08 AD 非臨床（GLP）

動物試験と製剤の相互連携

医薬品開発における非臨床試験から一言【第77回】

2026/05/08 AD 品質システム

現場から始まる生成AI活用

生成AIを巡る期待と現実【第4回】

2026/05/01 AD 品質システム

ヒューマンエラーの根本原因 等

オンラインGMP事例集【008】

2026/05/01 AD 新技術

AIは“リスクの兆候”をどこまで捉えられるか ― 企業リスクからGMPリスクまで ―

AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第3回】

2026/05/01 AD 品質システム

倉庫管理

GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第102回】

2026/05/01 AD 品質システム

品質リスクへの対応の基本は何か　 ― 持続性確保のための是正と予防を軸とした対策 ―

【2026年5月】医薬品品質保証こぼれ話　～旅のエピソードに寄せて～

2026/05/01 AD 化粧品

小腸壁と口腔内の濡れ③動物実験に代わる新しい安全性評価へ

最新コスメ科学 解体新書【第27回】

2026/05/01 AD その他

覚えておくとよい中国語

【第29回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～

2026/05/01 AD 品質システム

現場で実践できる3つの視点

健康被害を起こさないために品質保証を高める3つの取り組み

2026/04/24 AD その他

「AIの不適切な利用」に関するワーニングレター

FDAワーニングレターに学ぶ、AI時代のGMPと「Human in the Loop」の重要性

2026/04/24 AD 品質システム

中国薬局方の改訂にあわせ、新しい査察ガイドに基づく査察のポイント

中国「製薬用水査察ガイドライン」2026年改訂版の解説

2026/05/08 AD 品質システム

日本の原薬工場「MMMMM社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第137回】

2026/05/01 AD 品質システム

品質リスクへの対応の基本は何か　 ― 持続性確保のための是正と予防を軸とした対策 ―

【2026年5月】医薬品品質保証こぼれ話　～旅のエピソードに寄せて～

2026/05/01 AD 品質システム

現場で実践できる3つの視点

健康被害を起こさないために品質保証を高める3つの取り組み

2026/04/24 AD 品質システム

中国薬局方の改訂にあわせ、新しい査察ガイドに基づく査察のポイント

中国「製薬用水査察ガイドライン」2026年改訂版の解説

2026/04/28 AD 新技術

製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策

その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果

2026/01/13 AD 新技術

近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。

製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案　～空気由来NOxを抑えてリスク低減～

2025/05/22 AD 新技術

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介

2025/02/17 AD 新技術

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応