2026/06/05 AD 品質システム
GMP監査マニュアルの利用実態 ― 浮き彫りになった「現場の不満」とすれ違い
今の時代に求められるGMP監査 ～製造所と通じ合うために～【第1回】
GMPとは？ 等
オンラインGMP事例集【009】
2026/06/05 AD 製剤
乾燥工程、整粒工程および打錠前混合工程について
「錠剤の製造法とは」[第3回]
余裕が支える品質と安全 ― 過密な運営が見落とすリスク ―
【2026年6月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～
外部倉庫
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第103回】
2026/06/05 AD 化粧品
コスメ業界研究① 巨大市場で活動する企業たち
最新コスメ科学 解体新書【第28回】
2026/06/05 AD その他
中国語学習と翻訳アプリ
【第30回（最終回）】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～
2026/06/05 AD 品質試験
本ガイドライン案の内容を事前に把握し、参照されることをお勧めいたします
中国NMPA、QCラボ向けデータインテグリティ査察に関するガイドライン案を公表
2026/05/28 AD 品質システム
私が経験したGMPの半世紀 品質を保証する科学：GMPの歴史と本質【第1回】
2026/05/28 AD 製造システム
ケース01：入社一年目 配管図面の失敗！
医薬品モノづくり現場の履歴書【第1回】
第1回：薬事行政という仕事
行政と現場で紡ぐ品質文化 ～「医薬品製造業者等の品質保証体制強化」とその先へ～【第1回】
2026/05/28 AD 施設・設備・エンジニアリング
第1回：医薬品製造とカーボンニュートラル
電気設備から始めるカーボンニュートラルへの第一歩（概要編）
監視指導の変遷が問いかける「品質文化」の展望
【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第5回（最終回）】
空調自動制御の内緒話し①
玄人好みの空調技術【第6回】
2026/05/28 AD 医療機器
フィジカルAIが動き出す
【第32回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2026/05/28 AD その他
医薬品開発における品質の位置付けと本質・Part 3
2026/05/15 AD 品質システム
GMP監査とは
効率的・効果的なGMP監査を目指して【第1回】
令和7年薬機法改正 ― リスクベースド・アプローチの本格導入
【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第3回】
2026/04/28 AD 新技術
製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策
その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果
2026/01/13 AD 新技術
近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。
製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ～空気由来NOxを抑えてリスク低減～
2025/05/22 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
田中 良一
中尾 明夫
オンラインGMP事例集【008】
脇坂 盛雄
南都下 史朗
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