2026/06/12 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第92話】 BMP症例・後編

2026/06/12 AD 品質システム

GMP領域でAI導入が止まる5つの壁

生成AIを巡る期待と現実【第5回】

2026/06/12 AD 品質システム

日本の原薬工場「NNNNN社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第138回】

2026/06/12 AD 再生医療

逸脱をアクティブに活用できる是正・予防システムの構築 (2)

再生医療等製品の品質保証についての雑感【第86回】

2026/06/12 AD 化粧品

品質経営とは

一歩先を目指す化粧品GMPの運用（第2回）

2026/06/12 AD 非臨床（GLP）

非臨床試験の総括・大発見の応用

医薬品開発における非臨床試験から一言【第78回】

2026/06/12 AD その他

回帰分析とは？

【第18回】マイナスからはじめる生物統計学

2026/06/05 AD 品質システム

GMP監査マニュアルの利用実態 ― 浮き彫りになった「現場の不満」とすれ違い

今の時代に求められるGMP監査 ～製造所と通じ合うために～【第1回】

2026/06/05 AD 品質システム

GMPとは？ 等

オンラインGMP事例集【009】

2026/06/05 AD 製剤

乾燥工程、整粒工程および打錠前混合工程について

「錠剤の製造法とは」[第3回]

2026/06/05 AD 品質システム

余裕が支える品質と安全 ― 過密な運営が見落とすリスク ―

【2026年6月】医薬品品質保証こぼれ話　～旅のエピソードに寄せて～

2026/06/05 AD 品質システム

外部倉庫

GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第103回】

2026/06/05 AD 化粧品

コスメ業界研究①　巨大市場で活動する企業たち

最新コスメ科学 解体新書【第28回】

2026/06/05 AD その他

中国語学習と翻訳アプリ

【第30回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～

2026/06/05 AD 品質試験

本ガイドライン案の内容を事前に把握し、参照されることをお勧めいたします

中国NMPA、QCラボ向けデータインテグリティ査察に関するガイドライン案を公表

2026/05/28 AD 品質システム

私が経験したGMPの半世紀 品質を保証する科学：GMPの歴史と本質【第1回】

2026/05/28 AD 品質システム

監視指導の変遷が問いかける「品質文化」の展望

【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第5回（最終回）】

2026/05/22 AD 品質システム

現場が変わればQAは敵にならない――現場が注意すべき7つのポイント

バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第5回】

2026/06/05 AD 品質システム

GMP監査マニュアルの利用実態 ― 浮き彫りになった「現場の不満」とすれ違い

今の時代に求められるGMP監査 ～製造所と通じ合うために～【第1回】

2026/06/05 AD 品質システム

余裕が支える品質と安全 ― 過密な運営が見落とすリスク ―

【2026年6月】医薬品品質保証こぼれ話　～旅のエピソードに寄せて～

2026/04/28 AD 新技術

製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策

その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果

2026/01/13 AD 新技術

近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。

製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案　～空気由来NOxを抑えてリスク低減～

2025/05/22 AD 新技術

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介

2025/02/17 AD 新技術

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応