2026/07/24 AD 品質システム
第3回：奈良県における取組み～行政と企業の理想的な関係を目指して～
行政と現場で紡ぐ品質文化 ～「医薬品製造業者等の品質保証体制強化」とその先へ～【第3回】
マネジメント層とQAとの関係性 ―― 会議室で起きていること
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第7回】
2026/07/24 AD 製造（GMDP）
高薬理活性医薬品のハザードレベル
封じ込め周辺情報あれこれ【第３回】
GMP書類の使用用語
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【16】
2026/07/24 AD 製造システム
社内小型電気器具取扱い管理規定の必要性
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第77回】
2026/07/17 AD 品質システム
GMP監査マニュアルの活用
効率的・効果的なGMP監査を目指して【第3回】
2026/07/17 AD その他関連情報
GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について
薬事屋のひとりごと【第15回】
2026/07/17 AD 臨床（GCP）
リアルワールドデータ利活用の基準ー規制対応
リアルワールドデータ(RWD)がもたらすもの【第2回】
2026/07/17 AD 施設・設備・エンジニアリング
考えた痕跡はある。でも、記憶にございません。
ツルハシを振ったら、ゴールドではなくプラチナだった【第3回】
【第90回】違和感
エッセイ：エイジング話【2026年7月】
2026/07/17 AD 化粧品
OEM先査察の進め方
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第69回】
2026/07/17 AD その他
京一～山を走る㉑～
「マラソン」第21回
日本の再審査制度との比較、そして今後の市場への影響を解説
中国「医薬品試験データ保護実施方法」が日本企業に与える影響
2026/07/10 AD その他
～水回りに発生するピンクヌメリ～
私たちの身の回りの微生物【第1回】
2026/07/10 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第93話】 GMPリテラシー・前編
2026/07/10 AD 医療機器
無菌保証
コンビネーション製品 ～医薬品と医療機器の間で【第6回】
日本の製剤工場「OOOOO社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第139回】
生成AI導入のGMPリスクとセキュリティ管理ポイント
生成AIを巡る期待と現実【第6回】
2026/07/03 AD その他
医薬品製造現場の中堅社員を対象に、QCD（品質・コスト・納期）に関わる身近な問題事例をテーマにグループワーク形式で学ぶ研修プログラムです。自律的な課題解決能力と次世代リーダーの育成を目指します。
【開催予告】「QCDリーダーズフォーラム」（公開研修新コンテンツ）
2026/04/28 AD 新技術
製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策
その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果
2026/01/21 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【8/6(木) 品質管理 無料ウェビナー開催】ライフサイエンス業界の品質管理DX ─ 規制対応からAI活用まで【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2026/01/13 AD 新技術
近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。
製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ～空気由来NOxを抑えてリスク低減～
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
AD
伊井 義則
CM Plusの薬事屋
金丸 剛久
布目 温
余 知暁
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