2026/09/11 AD 品質システム
経営陣のコミットメント不足と品質部門の監督機能の弱さ
【2026年7月】米国FDA-GMP査察傾向分析レポート
ドマさんの徒然なるままに【第95話】 ま、イケる
法改正が示す責任役員と総責の「権限と義務」
薬機法の本質を踏まえた総責のあるべき姿を考える【第2回】
PIC/S PI 006 の改訂
ある老兵の視点【3】
2026/09/11 AD その他
見えないところで育つ家電製品のカビ
私たちの身の回りの微生物【第3回】
日本と世界との経済的な感覚の差
日本の製薬業界の未来を考えたい【第7回】
日本の原料工場「QQQQQ社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第141回】
2026/09/11 AD 再生医療
モニタリングシステムの分類と役割
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第89回】
2026/09/11 AD 化粧品
PQSとISO9001の統合運用
一歩先を目指す化粧品GMPの運用（第5回）
2026/09/11 AD その他関連情報
中国ヘルスケアニュース【2026年8月】
2026/09/10 AD 新技術
CMS:4.0時代へ。ワイヤレス技術が変える医薬・ライフサイエンス現場の未来
CMS:4.0 ワイヤレス技術と統合遠隔モニタリングがもたらす、医薬･ライフサイエンスの現場の未来
2026/09/04 AD 品質システム
無菌試験で不適合 等
オンラインGMP事例集【012】
バイオ医薬品製造とデータインテグリティ ― 高度化する技術に対する監査の在り方
今の時代に求められるGMP監査 ～製造所と通じ合うために～【第4回】
「コミッショニング」と「適格性評価」
ある老兵の視点【2】
2026/09/04 AD その他
PETボトルのリサイクル ～ 擬似移動床HPLC
化学屋の問わず語り【第2回】
監査の対応
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第106回】
2026/07/03 AD その他
医薬品製造現場の中堅社員を対象に、QCD（品質・コスト・納期）に関わる身近な問題事例をテーマにグループワーク形式で学ぶ研修プログラムです。自律的な課題解決能力と次世代リーダーの育成を目指します。
【開催予告】「QCDリーダーズフォーラム」（公開研修新コンテンツ）
2026/04/28 AD 新技術
製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策
その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果
2026/01/13 AD 新技術
近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。
製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ～空気由来NOxを抑えてリスク低減～
2025/05/22 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
AD
脇坂 盛雄
田中 良一
中尾 明夫
中川原 愼也
【2026年9月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～
浅井 俊一
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※関連サイトにリンクされます
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