2026/11/06 AD その他
GMPを支える生産技術: タンクに息をさせる
化学屋の問わず語り【第4回】
2026/11/06 AD 製剤
欧米薬局方および米国FDA、そして日本薬局方における口腔内崩壊錠について
口腔内崩壊錠とは【第1回】
2026/11/06 AD 品質システム
APIC、原薬製造業者向けのニトロソアミン・リスク管理文書を改訂
GMPニュースウォッチ -ある老兵の視点-【11】
GMP査察における指摘事項への対応を解説する
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第108回】
核となる優れた人材の重要性 ―人の和を育み、品質文化を醸成する要―
【2026年11月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
2026/11/06 AD 化粧品
米でつくった化粧品① 米パラフィン
最新コスメ科学 解体新書【第32回】
中国のスーパーマーケット事情
【第35回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
2026/10/30 AD 品質システム
PFAS規制の波〜欧米・日本の最新動向
GMPニュースウォッチ -ある老兵の視点-【10】
持続可能な品質人材の確保について論じます
派遣人材を人財にする ―医薬品製造所における経験・技能を継承するために―
悪質なデータインテグリティの欠如と品質部門の機能不全
【2026年8月】米国FDA-GMP査察傾向分析レポート
2026/10/30 AD その他
現代の中国医薬品ビジネスにも通じる視点を3回に分けて連載します
中国駐在の記憶から考える、ビジネスの「変わるもの」と「変わらないもの」
新薬事業というギャンブル
私が経験したあれやこれやの医薬品業界【第10回】
2026/10/30 AD その他関連情報
中国化粧品産業の現状
中国化粧品登録届出制度の大幅な緩和
2026/10/26 AD 新技術
滅菌バリデーションの工数をどう減らすか ― 改正GMP省令・Annex 1時代の温度測定とワイヤレスロガー活用
2026/10/23 AD 品質システム
バイオ医薬品製造の全体像とCDMO委託が加速する背景
現場・QA視点で紐解く!バイオ医薬品製造とCDMO活用の基礎知識【第1回】
2026/10/23 AD 製造システム
製薬工場に必要なLoss Prevention:Fire risk assessment
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第80回(最終回)】
2026/10/09 AD 品質システム
品質を「経営の言語」に翻訳する ― 例えば、COPQ(Cost Of Poor Quality)を踏まえたリソース確保
薬機法の本質を踏まえた総責のあるべき姿を考える【第3回】
2026/10/15 AD 新技術
ライフサイエンスの品質管理における7つの課題と統合型クラウドQMSによる解決策
2026年の品質管理:課題を戦略的優位性へと変革する
2026/09/10 AD 新技術
ワイヤレス技術と統合遠隔モニタリングがもたらす、医薬・ライフサイエンス現場の未来
CMS:4.0 ワイヤレス技術と統合遠隔モニタリングがもたらす、医薬・ライフサイエンスの現場の未来
2026/07/03 AD その他
医薬品製造現場の中堅社員を対象に、QCD(品質・コスト・納期)に関わる身近な問題事例をテーマにグループワーク形式で学ぶ研修プログラムです。自律的な課題解決能力と次世代リーダーの育成を目指します。
【開催予告】「QCDリーダーズフォーラム」(公開研修新コンテンツ)
2026/04/28 AD 新技術
製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策
その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果
2025/05/22 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ(DI)対応と「DI-PF」活用ノウハウ
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
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脇坂 盛雄
中尾 明夫
鴫原 毅
龍 中日
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