2026/02/27 AD 品質システム

品質を「守れ」と言う前に「守れる環境」を整えた

奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第7回】

2026/02/27 AD 品質システム

安定性試験で注意すること

安定性試験で注意すること

2026/02/27 AD 品質システム

品質保証が社内の敵に見えるのはなぜか

バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第2回】

2026/02/27 AD 医療機器

プレフィルドシリンジ（PFS)の処方設計

プレフィルドシリンジの製剤設計【第2回】

2026/02/27 AD 製造（GMDP）

逸脱報告に再現テスト

GMP製造現場ワンポイントアドバイス【11】

2026/02/27 AD 製造システム

試験室のCMR物質廃液取扱い重要ポイント

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第72回】

2026/02/20 AD 再生医療

製造の再現性・品質の透明性・人財の流動性

再生医療等製品製造の課題と業界を支える新たな取り組み

2026/02/20 AD その他関連情報

医薬部外品申請におけるNAMs利用の方針について

薬事屋のひとりごと【第10回】

2026/02/20 AD 品質システム

現場の班長と…

ある監査員の憂鬱【第6回】

2026/02/20 AD 施設・設備・エンジニアリング

空間を読む力が、技能になる

製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第4回】

2026/02/20 AD 施設・設備・エンジニアリング

【第85回】他と比較する

エッセイ：エイジング話【2026年2月】

2026/02/20 AD 化粧品

新原料を活用した化粧品ビジネスへの展開に際しての留意点

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第64回】

2026/02/20 AD その他

＜第70〜73回ダイジェスト＞

【第83回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン・シックスシグマ そこが知りたい　シリーズ総括 その1”

2026/02/20 AD その他

製薬とバイオテクノロジーのスマートファクトリーをサイバー脅威から守る方法

【第15回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは

2026/02/13 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第88話】 GMPハルシネーション

2026/02/13 AD 品質システム

日本の原薬工場「JJJJJ社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第134回】

2026/02/13 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第88話】 GMPハルシネーション

2026/02/13 AD 品質システム

日本の原薬工場「JJJJJ社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第134回】

2026/02/20 AD 品質システム

現場の班長と…

ある監査員の憂鬱【第6回】

2026/02/13 AD 品質システム

経営層視点で生成AI活用を考える

生成AIを巡る期待と現実【第2回】

2026/02/13 AD

2026年4月21日(火)－23日(金)開催

展示会情報「CPHI Japan 2026」

2026/01/13 AD 新技術

近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。

製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案　～空気由来NOxを抑えてリスク低減～

2025/12/03 AD 新技術

医薬品製造におけるニトロソアミン汚染リスクへの新対策 ―日本無機のNOx除去システムによる「環境制御」アプローチとNDSRIs低減の実証事例

医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ～製造環境からの包括的アプローチ～

2025/05/22 AD 新技術

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介

2025/02/17 AD 新技術

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

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