2026/08/21 AD 品質システム

GMP監査の課題

効率的・効果的なGMP監査を目指して【第4回】

2026/08/21 AD その他関連情報

「使用上の注意」の改訂について

薬事屋のひとりごと【第16回】

2026/08/21 AD 臨床（GCP）

リアルワールドデータ（RWD）にまつわる諸問題

リアルワールドデータ(RWD)がもたらすもの【第3回】

2026/08/21 AD 施設・設備・エンジニアリング

行き場のない問いが、AIとの対話で動き出す

ツルハシを振ったら、ゴールドではなくプラチナだった【第4回】

2026/08/21 AD 施設・設備・エンジニアリング

【第91回】誘導矢印つき赤信号

エッセイ：エイジング話【2026年8月】

2026/08/21 AD 化粧品

リスクアセスメントの視点から衛生管理について考える

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第70回】

2026/08/21 AD その他

京一～山を走る㉒～

「マラソン」第22回

2026/08/21 AD その他関連情報

細胞・遺伝子治療医薬品に関する通知3連発など

中国ヘルスケアニュース【2026年7月】

2026/08/14 AD 品質システム

～行政処分から学ぶ「組織の深層」と不正を生むプレッシャー～

薬機法の本質を踏まえた総責のあるべき姿を考える【第1回】

2026/08/14 AD 品質システム

“なぜ？”を理解する大切さ

マンガで学ぶGMP基礎動作【第6回】

2026/08/14 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第94話】 GMPリテラシー・後編

2026/08/14 AD 非臨床（GLP）

非臨床試験の総括・新薬の評価

医薬品開発における非臨床試験から一言【第80回（最終回）】

2026/08/14 AD その他

～ピンクヌメリの発生要因と有効な退治法～

私たちの身の回りの微生物【第2回】

2026/08/14 AD 品質システム

日本の製剤工場「PPPPP社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第140回】

2026/08/14 AD 再生医療

【閑話】細胞製造における逸脱管理とアノーマル状態との相関事例

再生医療等製品の品質保証についての雑感【第88回】

2026/08/14 AD 化粧品

ICH　Qトリオの考え方とは

一歩先を目指す化粧品GMPの運用（第4回）

2026/08/21 AD 品質システム

GMP監査の課題

効率的・効果的なGMP監査を目指して【第4回】

2026/08/14 AD 品質システム

～行政処分から学ぶ「組織の深層」と不正を生むプレッシャー～

薬機法の本質を踏まえた総責のあるべき姿を考える【第1回】

2026/08/14 AD 品質システム

“なぜ？”を理解する大切さ

マンガで学ぶGMP基礎動作【第6回】

2026/08/14 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第94話】 GMPリテラシー・後編

2026/07/03 AD その他

医薬品製造現場の中堅社員を対象に、QCD（品質・コスト・納期）に関わる身近な問題事例をテーマにグループワーク形式で学ぶ研修プログラムです。自律的な課題解決能力と次世代リーダーの育成を目指します。

【開催予告】「QCDリーダーズフォーラム」（公開研修新コンテンツ）

2026/04/28 AD 新技術

製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策

その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果

2026/01/13 AD 新技術

近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。

製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案　～空気由来NOxを抑えてリスク低減～

2025/05/22 AD 新技術

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介

2025/02/17 AD 新技術

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

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