2026/05/15 AD 品質システム

GMP監査とは

効率的・効果的なGMP監査を目指して【第1回】

2026/05/15 AD 施設・設備・エンジニアリング

知っている話を、ひっくり返す

ツルハシを振ったら、ゴールドではなくプラチナだった【第1回】

2026/05/15 AD 品質システム

令和7年薬機法改正 ― リスクベースド・アプローチの本格導入

【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第3回】

2026/05/15 AD その他関連情報

「再生医療等製品に係る条件及び期限付承認並びにその後の有効性評価計画策定に関するガイダンスについて」とその後

薬事屋のひとりごと【第13回】

2026/05/15 AD 施設・設備・エンジニアリング

【第88回】蒸留器との遭遇

エッセイ：エイジング話【2026年5月】

2026/05/15 AD 化粧品

ISO22716の基礎についての振り返り

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第67回】

2026/05/15 AD その他

京一～山を走る⑲～

「マラソン」第19回

2026/05/15 AD その他

医薬品開発における品質の位置付けと本質・Part 1

2026/05/08 AD 化粧品

化粧品GMPの歴史と役割（変遷）

一歩先を目指す化粧品GMPの運用（第1回）

2026/05/08 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第91話】 BMP症例・前編

2026/05/08 AD 品質システム

令和7年薬機法改正 ― 製造販売業者の管理の厳格化

【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第2回】

2026/05/08 AD 品質システム

日本の原薬工場「MMMMM社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第137回】

2026/05/08 AD 再生医療

逸脱をアクティブに活用できる是正・予防システムの構築

再生医療等製品の品質保証についての雑感【第85回】

2026/05/08 AD 非臨床（GLP）

動物試験と製剤の相互連携

医薬品開発における非臨床試験から一言【第77回】

2026/05/08 AD 品質システム

現場から始まる生成AI活用

生成AIを巡る期待と現実【第4回】

2026/05/01 AD 品質システム

ヒューマンエラーの根本原因 等

オンラインGMP事例集【008】

2026/05/08 AD 品質システム

現場から始まる生成AI活用

生成AIを巡る期待と現実【第4回】

2026/05/08 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第91話】 BMP症例・前編

2026/05/01 AD 品質システム

ヒューマンエラーの根本原因 等

オンラインGMP事例集【008】

2026/05/15 AD 品質システム

GMP監査とは

効率的・効果的なGMP監査を目指して【第1回】

2026/04/28 AD 新技術

製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策

その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果

2026/01/13 AD 新技術

近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。

製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案　～空気由来NOxを抑えてリスク低減～

2025/05/22 AD 新技術

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介

2025/02/17 AD 新技術

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応