2026/06/26 AD 製造システム

第1回：「モノづくり」人生の幕開け

医薬品モノづくり現場の履歴書【第2回】

2026/06/26 AD 品質システム

第2回：最近のGMP関連動向に対する行政の取り組み

行政と現場で紡ぐ品質文化　～「医薬品製造業者等の品質保証体制強化」とその先へ～【第2回】

2026/06/26 AD 品質システム

私が経験したGMPの半世紀 品質を保証する科学：GMPの歴史と本質【第2回】

2026/06/26 AD 品質システム

QAが信頼されるために守るべきものとは

バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第6回】

2026/06/26 AD 医療機器

プレフィルドシリンジ（PFS)の製造バリデーション

プレフィルドシリンジの製剤設計【第6回】

2026/06/26 AD 製造（GMDP）

抗がん剤の社会的貢献

封じ込め周辺情報あれこれ【第２回】

2026/06/26 AD 製造（GMDP）

欧州VS米国の企業監査の違い

GMP製造現場ワンポイントアドバイス【15】

2026/06/26 AD 製造システム

製薬工場の土壌汚染対策と注意事項

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第76回】

2026/06/19 AD 臨床（GCP）

リアルワールドデータ（RWD）を利活用するには

リアルワールドデータ(RWD)がもたらすもの【第1回】

2026/06/19 AD 品質システム

GMP監査マニュアルとは

効率的・効果的なGMP監査を目指して【第2回】

2026/06/19 AD その他関連情報

国外航行中のクルーズ船におけるハンタウイルス感染症事例について

薬事屋のひとりごと【第14回】

2026/06/19 AD 施設・設備・エンジニアリング

完成図書は、完成していない

ツルハシを振ったら、ゴールドではなくプラチナだった【第2回】

2026/06/19 AD 施設・設備・エンジニアリング

第2回：医薬品製造とScope 1排出量削減：電気設備を活用した「脱・燃料」戦略

電気設備から始めるカーボンニュートラルへの第一歩（Scope 1削減編）

2026/06/19 AD 施設・設備・エンジニアリング

【第89回】第二の矢

エッセイ：エイジング話【2026年6月】

2026/06/19 AD 化粧品

原料メーカー監査の進め方

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第68回】

2026/06/19 AD その他

京一～山を走る⑳～

「マラソン」第20回

2026/06/05 AD 品質システム

余裕が支える品質と安全 ― 過密な運営が見落とすリスク ―

【2026年6月】医薬品品質保証こぼれ話　～旅のエピソードに寄せて～

2026/06/19 AD 品質システム

GMP監査マニュアルとは

効率的・効果的なGMP監査を目指して【第2回】

2026/06/12 AD 品質システム

GMP領域でAI導入が止まる5つの壁

生成AIを巡る期待と現実【第5回】

2026/06/26 AD 品質システム

QAが信頼されるために守るべきものとは

バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第6回】

2026/04/28 AD 新技術

製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策

その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果

2026/01/13 AD 新技術

近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。

製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案　～空気由来NOxを抑えてリスク低減～

2025/05/22 AD 新技術

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介

2025/02/17 AD 新技術

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応