2026/10/16 AD 品質システム

Annex 15改訂に関するコンセプトペーパーと実務への示唆

GMPニュースウォッチ －ある老兵の視点－【8】

2026/10/16 AD 品質システム

GMP監査を受けるにあたって

効率的・効果的なGMP監査を目指して【第6回（最終回）】

2026/10/16 AD その他関連情報

PMDA医療安全情報「インスリン専用注射器の使用について」

薬事屋のひとりごと【第18回】

2026/10/16 AD 施設・設備・エンジニアリング

ツルハシを手にしたその先で何を考えるか

ツルハシを振ったら、ゴールドではなくプラチナだった【第6回（最終回）】

2026/10/16 AD 施設・設備・エンジニアリング

【第93回】水の管理二面性(2)

エッセイ：エイジング話【2026年10月】

2026/10/16 AD 化粧品

化粧品市場のグローバル化に伴う品質管理体制の再構築

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第72回】

2026/10/16 AD その他

京一～山を走る㉔～

「マラソン」第24回

2026/10/16 AD その他関連情報

中国ヘルスケアニュース【2026年9月】

2026/10/15 AD 新技術

2026年の品質管理：課題を戦略的優位性へと変革する

2026/10/09 AD 品質システム

品質を「経営の言語」に翻訳する ― 例えば、COPQ（Cost Of Poor Quality）を踏まえたリソース確保

薬機法の本質を踏まえた総責のあるべき姿を考える【第3回】

2026/10/09 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第96話】 GMP禁忌

2026/10/09 AD 品質システム

EU GMP Annex 1改訂に伴うパラダイムシフト

GMPニュースウォッチ －ある老兵の視点－【7】

2026/10/09 AD その他

家電製品内に潜むカビをどう退治する？

私たちの身の回りの微生物【第4回】

2026/10/09 AD その他

医薬品等の回収について

日本の製薬業界の未来を考えたい【第8回】

2026/10/09 AD 品質システム

日本の原料工場「RRRRR社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第142回】

2026/10/09 AD 再生医療

【閑話】「品質」とQMSとPQS (1)

再生医療等製品の品質保証についての雑感【第90回】

2026/10/02 AD 品質システム

医薬品のニトロソアミン不純物の管理と最新動向

GMPニュースウォッチ －ある老兵の視点－【6】

2026/10/16 AD 品質システム

GMP監査を受けるにあたって

効率的・効果的なGMP監査を目指して【第6回（最終回）】

2026/10/09 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第96話】 GMP禁忌

2026/09/25 AD 品質システム

第5回：QAへの支援

行政と現場で紡ぐ品質文化　～「医薬品製造業者等の品質保証体制強化」とその先へ～【第5回】

2026/10/15 AD 新技術

2026年の品質管理：課題を戦略的優位性へと変革する

2026/09/10 AD 新技術

CMS:4.0時代へ。ワイヤレス技術が変える医薬・ライフサイエンス現場の未来

CMS:4.0　ワイヤレス技術と統合遠隔モニタリングがもたらす、医薬･ライフサイエンスの現場の未来

2026/07/03 AD その他

医薬品製造現場の中堅社員を対象に、QCD（品質・コスト・納期）に関わる身近な問題事例をテーマにグループワーク形式で学ぶ研修プログラムです。自律的な課題解決能力と次世代リーダーの育成を目指します。

【開催予告】「QCDリーダーズフォーラム」（公開研修新コンテンツ）

2026/04/28 AD 新技術

製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策

その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果

2025/05/22 AD 新技術

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介

2025/02/17 AD 新技術

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

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