2/12付でEMAから「Product-information requirements 」の更新通知が発出されています。
EUにおける添付文書や包装表示に関するウェブサイトです。
多国から成るEUならではの要件もありますが、関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/product-information-requirements
EUにおける添付文書や包装表示に関するウェブサイトです。
多国から成るEUならではの要件もありますが、
https://www.ema.europa.eu/en/
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