3/5付のPharmaceutical Onlineが「11 Critical Steps To Manage Solvents During API Manufacturing」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「原薬製造中に溶媒を管理するための11点の重要なステップ」といったところでしょうか。
11点は以下の通りです。
1. Adopt a Categorization For Critical Solvents.
2. Map the Critical Solvent Supply Chain – Manufacturer Vs. Distributor.
3. Become Dedicated To Reducing The Risk Of Contamination.
4. Examine The Multipurpose Option Carefully.
5. Review And Agree On Banned Cargoes.
6. Review The Certificates Of Cleaning Before Sampling The Solvents.
7. Understand That Not All Certificates Of Analysis Represent The Quality Of The Delivered Solvent
8. Perform A Pre-Offload Sample Of The Critical Solvent.
9. Use Proper Hosing.
10. Record Offloading Activities.
11. Don’t Forget About Routine Testing.
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/critical-steps-to-manage-solvents-during-api-manufacturing-0001
タイトルを直訳すれば、「原薬製造中に溶媒を管理するための11
11点は以下の通りです。
1. Adopt a Categorization For Critical Solvents.
2. Map the Critical Solvent Supply Chain – Manufacturer Vs. Distributor.
3. Become Dedicated To Reducing The Risk Of Contamination.
4. Examine The Multipurpose Option Carefully.
5. Review And Agree On Banned Cargoes.
6. Review The Certificates Of Cleaning Before Sampling The Solvents.
7. Understand That Not All Certificates Of Analysis Represent The Quality Of The Delivered Solvent
8. Perform A Pre-Offload Sample Of The Critical Solvent.
9. Use Proper Hosing.
10. Record Offloading Activities.
11. Don’t Forget About Routine Testing.
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.
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