<<無料Webinar開催！！>>データインテグリティ時代に改めて問うPart 11の基本　― 電子記録・電子署名対応 ―

記事投稿：アガサ株式会社（2026.2.27更新）【PR記事】
 

<<無料Webinar開催！！>>
データインテグリティ時代に改めて問うPart 11の基本
― 電子記録・電子署名対応 ―

・開催日時：3月17日（火）14:00~15:40
・申込締切：3月16日（月）16:00
・会　　場：オンライン配信（Zoom）
・参加費用：無料

詳細・お申込：https://zmaurl.jp/OoD

◆講演概要

◆プログラム

◆対象者
1.    GMP環境下で電子記録・電子署名（21 CFR Part 11）の運用を担当している方
2.    Part 11対応やデータインテグリティ（DI）対応の整理に課題を感じている方
3.    監査証跡・アクセス管理など電子記録の管理体制を見直したい方
4.    CSV／CSA対応におけるPart 11の位置づけを改めて確認したい方
※上記以外の方もご参加可能です。

◆詳細・お申込
　URL：https://zmaurl.jp/OoD

＜ Agatha（アガサ）の特徴 ＞
1. QMSプロセス全体を一元管理
品質マネジメントシステム（QMS）の適切な運用に必要な、QMSプロセス全体をAgathaプラットフォーム上で一元管理できます。Agatha SOPではSOP管理と教育訓練記録、Agatha QMSでは、CAPA、逸脱、監査、苦情、変更管理を提供します。

2. 段階的なリスクマネジメント導入
優先度の高いプロセスからプロジェクトをスタートすることで、お客様が重視するリスク要因の管理とリスク発生の抑制に効果を発揮し、継続的な品質改善活動を支援します。

3. シンプルで直感的操作が可能な使いやすさ
最新のテクノロジーを用いたシンプルで使いやすい操作性により、短期間で運用を定着することが可能です。

4. 品質向上と効率化を両立
QMSソリューションの導入により、プロセスの合理化・統一化を図り、お客様業務の品質向上と、運用時間・作業工数削減の両立を実現します。

5. グローバルで100件以上の導入実績
日本語・英語に対応しており、日本国内のみならず、海外拠点との共用においても安心してご利用いただけます。

＜ Agathaソリューションの全体イメージ ＞
事象の発生～リスクアセスメント～CAPA～対応まで、QMSのライフサイクルをマネジメント




＜ SOP管理の画面例 ＞

 

■■■サービスのご案内■■■
以下問合せ先にお問い合わせください。

＜お問い合わせ先＞
アガサ株式会社
Sales部 フィールドセールス クオリティグループ
〒103-0026 東京都中央区日本橋兜町7-1 Kabuto One 9階 WeWork
E-mail：sales@agathalife.com
電話 : 050-3188-5299

■■■会社案内■■■



クラウド型コンテンツ管理ソリューション
「Agatha（アガサ）」

＜SOP紹介HP＞
https://www.agathalife.com/products/sop/

<QMS紹介HP>
https://www.agathalife.com/products/qms/

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