11/25付のPharmaceutical Onlineが「A Framework For Managing The Quality And cGMP Compliance Capability Of Your CMOs」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「CMOの品質とcGMPコンプライアンス機能を管理するためのフレームワーク」といったところでしょうか。
本邦では、GMP省令の一部改正パブコメも出ましたが、メインは「外部委託を含む品質マネジメントとしての品質保証の強化 」かと思いますので、本抄録も趣旨は同様かと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/a-framework-for-managing-the-quality-and-cgmp-compliance-capability-of-your-cmos-0001
タイトルを直訳すれば、「CMOの品質とcGMPコンプライアン
本邦では、GMP省令の一部改正パブコメも出ましたが、
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.
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