EMA/非変異原性不純物のクオリフィケーションに関するドラフトリフレクションペーパー
2025年1/30付でEMAから「Draft reflection paper on the qualification of non-mutagenic impurities」と題するドラフトリフレクションペーパーが発出されています。
また同日(1/30)付で、ウェブサイト「Qualification of non-mutagenic impurities - Scientific guideline」も更新されています。
非変異原性不純物のクオリフィケーションに関するリフレクションペーパーです。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトリフレクションペーパーならびにウェブサイトをご参照ください。
- Draft Reflection paper「Draft reflection paper on the qualification of non-mutagenic impurities」
- ウェブサイト「Qualification of non-mutagenic impurities - Scientific guideline」
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