2024年7/2付GMP Platformトピック「IMDRF／医療機器開発における人工知能／機械学習 (AI/ML) の実践に関する指針ドラフトを発表」としてお伝えしたIMDRF記事に関連して、2025年1/29付のRAPSが「IMDRF finalizes good machine learning practice, software risk documents」と題して、1/29付のIMDRF通知「Good machine learning practice for medical device development: Guiding principles」について記事に取り上げています。
国際医療機器規制当局フォーラム（International Medical Device Regulators Forum：IMDRF）が「医療機器開発における機械学習の適正実践に関する指針」を最終化したとのことです。
INDRFには、日本も参加しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびに指針をご参照ください。
- 1/29付RAPS「IMDRF finalizes good machine learning practice, software risk documents」
- 1/29付INDRF「Good machine learning practice for medical device development: Guiding principles」
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