米国FDA/マカリ長官、新薬承認の迅速化の重要性を強調
4/30付のRegulatory Focusが「MedCon: CDRH director talks Center innovation, modernization, and new frameworks」と題する記事を掲載しています。
Medical Device Manufacturers Association (MDMA) 年次総会のからの内容ですが、
『米国FDAのマーティ・マカリ長官は、1990年代にHIV/AIDS治療薬を初めて承認した時と同様の迅速さで、アルツハイマー病、1型糖尿病、がんなどの新薬や医療機器の承認にも取り組むべきだと述べた。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/makary-stresses-urgency-to-approve-new-treatments-quickly.html
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