※初出掲載 （2026.10.28）
※追記更新 （2026.10.29）
10/27付で米国FDAから「Electronic Submission Template for Investigational Device Exemption (IDE) Applications」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
治験機器免除（IDE）申請用電子提出テンプレートに関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/195797/download
【10/29付追記更新】
10/28付のRegulatory Focusが「FDA drafts guidance on submitting IDEs via eSTAR ahead of transition」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/fda-drafts-guidance-on-submitting-ides-via-estar-ahead-of-transition.html
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