2026年3/17付のECA/GMP Newsが「Final ICH M11 CeSHarP Guideline」と題して、2回のパブコメを経て最終化段階にあることを伝えています。
“Clinical Electronic Structured Harmonized Protocol (CeSHarP)（臨床電子構造化調和プロトコル）”のガイドラインです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/final-ich-m11-cesharp-guideline
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