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包装資材の規格

4/20付のGMP Verlagが「Specifications for packaging materials」と題する抜粋抄録を掲載しています。 彼らの出版物「GMP Series Packaging Materials for Pharmaceutical Products」に基づくもの

厚生労働省／医療用麻薬製品、臨床試用医薬品及び再生医療等製品へのバーコード 表示について

3/3付で厚生労働省から事務連絡「医療用麻薬製品、臨床試用医薬品及び再生医療等製品へのバーコード 表示について」が発出されています。 『薬機法の改正により、医薬品、医療機器又は再生医療等製品を特定するための符号として、バーコード又は二次元コードをこれらの容器等へ表示することが、令和４年 12 月

EMA／Product-information requirements（2021年2月12日付）

2/12付でEMAから「Product-information requirements」の更新通知が発出されています。 EUにおける添付文書や包装表示に関するウェブサイトです。 多国から成るEUならではの要件もありますが、関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内の

包装工程のオンラインコントロール

12/15付のGMP Verlagが「Online packaging line controls」と題する抜粋抄録を掲載しています。 彼らの出版物「GMP Compliance Adviser, Chapter 13.B.6.2」に基づく内容です。 包装ラインにおけるプロセスと特定のパラメ

デザイン思考：患者利益のためのスポンサーとCMOの共同作業

9/15付のPharmaceutical Onlineが「Design Thinking: A Shared Methodology Between Sponsor And CMO To Benefit Patients」と題する抄録を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「デザイン思考：患者

包装資材の試験検査

2/11付のGMP Publishingが「Packaging material testing」と題する抄録を掲載しています。 彼らの新刊となる「GMP Series Packaging Materials for Pharmaceutical Products」からの抜粋のようです。 極めて

コンビネーション製品の包装に関する考察

2020年1/2付のPharmaceutical Onlineが「Pulling Double Duty: Packaging Considerations For Combination Products」と題する抄録を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「二重義務の撤廃：コンビネーション

Packaging GMPs for Medicinal Products

2020年1/6付のPharmaceutical Onlineが「Packaging Good Manufacturing Practices (GMPs) For Medicinal Products」と題する抄録を掲載しています。 まさに包装におけるGMPです。 関係者および興味のある方

アイルランドNPRA／多言語パッケージングに関するガイダンスを更新

2020年1/9付のRAPSがEU Regulatory Roundup内に「Ireland’s HPRA Updates Guidance on Multilingual Packaging」と題する記事を掲載しています。 多言語パッケージングに関するガイダンスを更新したというもの

USP／プラスチック・エラストマーの包装資材規格

9/3付のECA/GMP Newsが「USP Packaging Standards」と題する記事を掲載しています。 USPでのプラスチック・エラストマーの包装資材に関する内容です。 関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。 https://www.gmp-com