《更新》EMA/Quality of medicines questions and answers: Part 1 とPart 2の更新(2026年1月28日付)

※初出掲載 (2026.01.29)
※追記更新 (2026.02.02)

2026年1/28付でEMAから「Quality of medicines questions and answers: Part 1」および「Quality of medicines questions and answers: Part 2」の更新通知が発出されています。

Marketing-Authorisation Holders (MAHs)への質疑応答集となります。

関係者および興味のある方は、下記URLsのQ&Asをご参照ください。

 

 

【2026年2/2付追記更新】
2026年1/30付でEMAから「Quality of medicines questions and answers: Part 2」の更新通知が発出されています。

関係者および興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/scientific-guidelines/quality-medicines-qa-introduction/quality-medicines-questions-answers-part-2
 

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