経歴 1979年エーザイ株式会社入社、9年間、品質管理と21年間、品質保証を担う。 専門領域はGQP品質保証、注射剤及び固形剤の異物対応、品質リスクの発見と低減対応 ・医薬品/食品の表示校閲、製品回収リスク回避対策 ・逸脱/苦情対応、変更管理（一変/軽微変更）対応。品質保証責任者（品責）、統括部長および理事を歴任し、2013年9月末に退職。 現在は企業のコンサル・顧問を行う傍ら講演会講師、書籍執筆などを精力的に行っている。
2026/10/30 AD 品質システム
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2026/10/02 AD 品質システム
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2026/09/04 AD 品質システム
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オンラインGMP事例集【012】
2026/08/14 AD 品質システム
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2026/08/07 AD 品質システム
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2026/07/03 AD 品質システム
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オンラインGMP事例集【010】
2026/06/05 AD 品質システム
GMPとは？ 等
オンラインGMP事例集【009】
2026/05/01 AD 品質システム
ヒューマンエラーの根本原因 等
オンラインGMP事例集【008】
現場で実践できる3つの視点
健康被害を起こさないために品質保証を高める3つの取り組み
健康被害を起こさないために品質保証を高める3つの取り組み 医薬品製造に関わっている方が、表題のことを考えておられるかと思います。 「そのためにGMPの実践である」と考え行動されている方は多いのではないでしょうか？改正GMP省令＆2022年GMP事例集で明確に求められるようになったデータ・インティグリ
2026/04/03 AD 品質システム
令和4年通知以前の「L字型取決め」の扱い 等
オンラインGMP事例集【007】