※初出掲載 （2025.11.04）
※追記更新 （2025.11.05）（2025.11.07）
11/3付で英国MHRAから「Major change for rare disease treatments on way, signals MHRA」と題するPress releaseおよび「Rare therapies and UK regulatory considerations」と題するPolicy paperが発出されています。
希少疾患治療薬に関する規則の大幅な見直しと規制上の考慮事項に関するものです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのPress releaseならびにPolicy paperをご参照ください。
- Press release「Major change for rare disease treatments on way, signals MHRA」
- Policy paper「Rare therapies and UK regulatory considerations」
【11/5付追記更新】
11/3付のEuropean Pharmaceutical Reviewが「MHRA set to overhaul the UK’s rare disease drug regulatory pathway」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのにニュース記事をご参照ください。
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/267591/mhra-set-to-overhaul-the-uks-rare-disease-drug-regulatory-pathway/
【11/7付追記更新】
11/6付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA commits to major reform of rare disease therapy regulation」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのにニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/11/euro-roundup-mhra-commits-to-major-reform-of-rare
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