※初出掲載 （2025.10.31）
※追記更新 （2025.11.07）
10/30付でECから「New and updated documents - EudraLex Volume 10: Clinical trials guidelines」と題するNews Announcementが発出されています。
GCP関係の新規および更新文書です。
EU圏内＊で臨床試験（治験）を実施／検討している企業さんにあっては必読となります。
＊：EU圏外ではありますが、後日にスイス・英国は追随すると思われます。
ちなみに、GCP関係者にとっては、Halloween前日の“Trick or Treat”のように思えるのは、筆者だけじゃないように思えます。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびにサイト内の新規文書、更新文書をご参照ください。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/new-and-updated-documents-eudralex-volume-10-clinical-trials-guidelines-2025-10-30_en
【11/7付追記更新】
11/6付のRAPSがEuro Roundup内に「European Commission posts batch of new and updated clinical trial guidelines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのにニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/11/euro-roundup-mhra-commits-to-major-reform-of-rare
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